Germania – Prodotti farmaceutici – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Lipegfilgrastim (ATC-Code nach WHO: L03AA14)

Oggetto di questa pubblicazione è la stipula di accordi di sconto non esclusivi ai sensi del § 130a comma 8 SGB V relativi a medicinali con principio attivo Lipegfilgrastim (Codice ATC secondo l'OMS: L03AA14). La stipula del contratto avviene nell'ambito di un cosiddetto modello Open-House, cioè un contratto può essere stipulato durante il periodo di partecipazione da tutte le aziende farmaceutiche interessate, a condizione che queste soddisfino e accettino i requisiti di partecipazione. Ne consegue che non vengono condotte trattative contrattuali individuali e non è prevista alcuna esclusività (di fornitura). Si precisa che la quantità da acquistare è sconosciuta, poiché dipende dalla domanda e dall'evoluzione del numero degli assicurati, dal comportamento prescrittivo dei medici nonché dal comportamento di distribuzione e di scorte delle farmacie pubbliche. Pertanto, non vengono garantite quantità minime di acquisto. Le aziende farmaceutiche interessate possono scaricare i documenti di partecipazione dallo spazio progetto del Portale Tedesco degli Appalti (DTVP). A tal fine, è necessario presentare una richiesta di accesso allo spazio progetto. Successivamente, dopo l'abilitazione da parte dell'ente aggiudicatore, sarà possibile accedere ai documenti di partecipazione. È fatto divieto assoluto di divulgare il contenuto dei documenti di partecipazione - in particolare il contenuto dell'accordo di sconto e gli sconti ivi indicati. La comunicazione, totale o parziale, o la messa a disposizione di contenuti dei documenti di partecipazione a o per terzi richiede il previo consenso scritto dell'ente aggiudicatore. In caso di rinuncia alla partecipazione, tutti i documenti devono essere distrutti immediatamente in conformità con la protezione dei dati. I documenti da presentare risultano dai documenti "Lettera di presentazione" e "Spiegazioni delle condizioni contrattuali" depositati nello spazio progetto. La comunicazione, inclusa la trasmissione dei documenti di partecipazione, avviene elettronicamente tramite il portale degli appalti DTVP; i dettagli sono riportati nei documenti sopra menzionati. Eventuali indicazioni contrarie nella notifica di gara sono dovute a motivi tecnici e non hanno valore vincolante. Le domande di partecipazione possono essere presentate per la prima volta entro il 2 aprile 2026. Tutte le ulteriori scadenze di presentazione sono riportate nell'allegato "Scadenze di presentazione" depositato nello spazio progetto. Se la data di scadenza cade di sabato, domenica o in un giorno festivo nazionale, il giorno successivo lavorativo sostituisce tale giorno. In caso di ricezione tardiva, le domande di partecipazione presentate saranno prese in considerazione per la successiva scadenza di presentazione. L'accordo di sconto termina, indipendentemente dalla data di stipula del contratto, al più tardi il 30 aprile 2028. L'ente aggiudicatore si riserva il diritto di interrompere anticipatamente la procedura Open-House, in particolare in caso di stipula di accordi di sconto esclusivi; in tal caso, gli accordi di sconto già stipulati terminano secondo le disposizioni contrattuali. Secondo l'esperienza dell'ente aggiudicatore, gli accordi di sconto esclusivi entrano in vigore generalmente 8-12 mesi dopo la pubblicazione della relativa notifica di gara nel Supplemento al Bollettino Ufficiale dell'Unione Europea.