Vokietija – Farmacijos produktai – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Denosumab Prolia (ATC-Code nach WHO: M05BX04)

Šis publikacijos objektas yra neekskluzivaus nuolaidų susitarimų, pagal § 130a Abs. 8 SGB V, už vaistus su veikliąja medžiaga Denosumab (ATC kodas pagal WHO: M05BX04), apribotas produktams su prekiniu ženklu Prolia, biosimiliarams, kurie remiasi biotechnologiškai gamintu originaliu vaistu su prekiniu ženklu Prolia, ir atitinkamais importuojamais vaistais. Susitarimo uždarymas vyksta Open-House modelio rėmuose, t. y. susitarimas yra atviras visiems susidomėjusiems farmaciniams įmonėms, jeigu jos atitinka dalyvavimo sąlygas ir jas priima. Tai reiškia, kad individualių susitarimų derybos nevyksta ir (pateikimo) ekskluzyvumas nėra. Padaroma įspūdis, kad pirkimo kiekis nežinomas, nes jis priklauso nuo paklausos ir uždraustųjų asmenų skaičiaus, gydytojų receptų išrašymo elgesio, bei viešųjų aptekų pateikimo ir sandėlio elgesio. Todėl minimumo pirkimo kiekiai nėra garantuojami. Susidomėję farmaciniai įmonės gali parsisiųsti dalyvavimo dokumentus per DVP projektų erdvę. Pirmiausia reikia pateikti prašymą į projektų erdvę. Po to, kai užsakovė atidarys prieigą, galima pasiekti dalyvavimo dokumentus. Apie dalyvavimo dokumentų turinį – ypač apie nuolaidų susitarimo turinį ir ten nurodytus nuolidas – reikia laikytis absoliutaus tylo. Visų ar dalies dalyvavimo dokumentų turinio perduodimas arba atidavimas trečiosioms šalims reikalauja užsakovo rašytinės sutikimo prieš tai. Jei atsisakoma dalyvauti, visi dokumentai turi būti greitai sunaikinti, atsižvelgiant į duomenų apsaugą. Pateikti dokumentai nurodyti dokumentuose "Laiškas" ir "Susitarimo sąlygų aiškinimai", kurie yra saugomi projektų erdvėje. Komunikacija, įskaitant dalyvavimo dokumentų siuntimą, vyksta elektroniniu būdu per DVP portalą; daugiau informacijos apie tai galima rasti ankstesniuose dokumentuose. Jei kitos informacijos yra skelbiamos užsakymo pranešime, tai yra techninių priežasčių, todėl jos neturi jokių teisinių įgaliojimų. Dalyvavimo prašymai gali būti pirmą kartą pateikti iki 2026 m. rugpjūčio 5 d. Visos kitos pateikimo galiojimo laikai yra nurodyti dokumente "Pateikimo galiojimo laikai", kuris yra saugomas projektų erdvėje. Jei pateikimo galiojimo laikas atitinka šeštadienį, sekmadienį arba federalinį šventę, tai pakeičia tokią dieną. Jei pateikimas atvyksta vėliau, dalyvavimo prašymai bus įvertinti kitą pateikimo galiojimo laiko. Nuolaidų susitarimas baigiasi, nepriklausomai nuo susitarimo uždarymo datos, ne vėliau kaip 2027 m. gegužės 31 d. Užsakovė gali nutraukti Open-House procedūrą anksčiau, ypač, jei uždarytos ekskluzivaus nuolaidų susitarimai; šiuo atveju, jau uždaryti nuolaidų susitarimai baigiasi pagal susitarimo nuostatas. Pagal užsakovo patirtį, ekskluzivūs nuolaidų susitarimai paprastai įsigalioja 8-12 mėnesių po atitinkamos užsakymo pranešimo skelbimo Europos Sąjungos "Amtsblatt" papildyme.