Lenkija – Ortopediniai protezai – Dostawy endoprotez ortopedycznych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

1. Užsakymo objektas yra ortopedinių endoprotezų tiekimas į ligoninės sandėlį 24 mėnesių laikotarpiui.

2. Užsakymas padalintas į 2 paketus.

3. Užsakymo objekto detalus aprašymas yra formularas, kuris yra priedas nr. 1A prie SWZ. Jei užsakymo objekto aprašyme nurodytas jokis prekės ženklas, patentas ar kilmė, šaltinis ar specialus procesas, kuriuo apibūdinami produktai ar paslaugos, kurias tiekia konkretus atlikėjas, tai reikia priimti, kad nurodyti patentai, prekės ženklai, kilmė, procesai apibrėžia techninius, eksploatacinius, naudojimo parametrus, kas reiškia, kad Užsakovas leidžia pateikti pasiūlymą šioje užsakymo dalyje su lygiu techniniais, eksploataciniais ir naudojimo parametrais. Šiam procesui taikomos nuostatos:

1) Europos Parlamento ir Tarybos (ES) 2025/1197 įstatymas nuo 2025 m. birželio 19 d. įveda Instrumento Užsakymų (IZM) priemonę, kuri riboja Kinijos Liaudies Respublikos atlikėjų ir medicinos produktų prieigą prie ES viešųjų užsakymų rinkos, pagal Europos Parlamento ir Tarybos (ES) 2022/1031 įstatymą.

2) Europos Parlamento ir Tarybos (ES) 2022/1031 įstatymas nuo 2022 m. birželio 23 d. dėl trečiųjų šalių atlikėjų, prekių ir paslaugų prieigos prie ES viešųjų užsakymų ir koncesijų rinkų bei procedūrų, palaikančių derybų dėl ES atlikėjų, prekių ir paslaugų prieigos į trečiųjų šalių viešųjų užsakymų ir koncesijų rinkas (IZM).

Užsakovas informuoja, kad užsakymo vertė, skirstoma į dalis atskiruose procedūruose ir dalyba į dalis, viršija 10 000 000 eurų vertę (euro) dėl tiekimo.

VIII. DOKUMENTŲ SĄRAŠAS

1. Užsakovas, kad patvirtintų pasiūlytų tiekimų atitiktį, reikalauja, kad su pasiūlymu būtų pateikti šie dokumentai:

1) Pateikimas, kad pasiūlytas asortimentas buvo priimtas ir įvestas į apyvartą pagal 2022 m. balandžio 7 d. įstatymą apie medicinos produktus, taip pat turi aktualias atitikimo deklaracijas ir notifikuotos vieneto sertifikatus. * Pateikimo turinys yra pateikimo formularioje.

2) Katalogo kortelės gamintojo ir/arba operacinių technikų ir/arba kiti gamintojo dokumentai, patvirtinantys reikiamus parametrus, nurodytus užsakymo objekto aprašyme, turintys kataloginius numerius/grupes numerius ar kitą pasiūlyto asortimento identifikatorių. * * Užsakovas leidžia galimybę su pasiūlymu pateikti katalogus, išduotus autorizuotam atstovui/distribucijai gamintojo teritorijoje.

2. Dokumentai, parašyti užsienio kalba, turi būti pateikti su vertimu į lenkų kalbą.

3. Užsakovas reikalauja, kad dokumentai būtų parašyti elektroniniu formatu ir pasirašyti kvalifikuotu pasirašymu atlikėju.

4. Jei dokumentai yra parašyti elektroniniu formatu ir pasirašyti kvalifikuotu pasirašymu jų išdavėju (autorizuotas subjektas), juos reikia pateikti toje pačioje formoje.

5. Jei dokumentai yra išduoti popieriniu formatu, reikia pateikti jų skaitmeninę kopiją, pasirašytą kvalifikuotu pasirašymu atlikėju.

6. Jei bet kuris iš reikalingų dokumentų, pateikiamų atlikėju, yra parašytas užsienio kalba, dokumentą reikia pateikti su vertimu į lenkų kalbą.

7. Jei atlikėjas nepateikia su pasiūlymu dokumentų ar pateikti dokumentai yra nekompletingi, užsakovas prašo juos pateikti arba papildyti nurodytu terminu.

8. Užsakovas reikalauja, kad dokumentai patvirtintų faktišką būklę pasiūlymo pateikimo dieną.

9. Užsakovas reikalauja, kad dokumentai būtų aktualūs pasiūlymo pateikimo/užpildymo dieną.

XII. PASIŪLYMO PARUOŠIMO BŪDAS

1. Atlikėjas turi pateikti pasiūlymo dieną:

1) Kainų formularas ir pasiūlymo formularas, naudojant šablonus, kurie yra priedai nr. 1 ir 1A prie SWZ

2) JEDZ dokumentas - pagal šabloną, kuris yra priedas nr. 2 prie SWZ.

3) Pateikimas dėl medicinos produktų kilmės - pagal šabloną, kuris yra priedas nr. 2B prie SWZ.

4) Dokumentai, apie kuriuos kalbama VIII SWZ skyriuje

5) Galios įgaliojimas (jei tai atitinka)

UŽSAKYMAS!!! Priedai nr. 1 ir 1A prie SWZ yra pasiūlymo turinys ir dėl to negali būti papildyti. Šių dokumentų nebuvimas reiškia, kad pateiktas pasiūlymas yra