Lenkija – Medicinos reikmenys – Dostawa wyrobów medycznych jednorazowych na potrzeby Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich Sp. z o .o. – część 2

Pagalbosios paslaugos yra vienkartiniai medicinos produktų tiekimas Špitalio miesto Siemianovice Śląskies Sp. z o.o. reikmėms. Pagalbosios paslaugos padalintos į 51 dalis/paketus. Pagalbosios paslaugos detalus aprašymas yra Pril. nr. 2 prie SWZ. Siūlomas pagalbosios paslaugos turi būti fabrikinio naujumo, leidžiamos prekybai, laisvos nuo fizinių ir teisinių trūkumų bei atitinkantys reikalavimus, nustatytus Užsakovu. Užsakovas, aprašydamas pagalbosios paslaugos, detaliai aprašė asortimentą, nurodytą Pril. nr. 2, pagal savo poreikius, taip pat leidžia galimybę pateikti lygiaverčių pasiūlymų, kurių parametrai neblogesni nei nustatyti Užsakovu, jei iš pagalbosios paslaugos aprašymo galima spręsti, kad pagalbosios paslaugos buvo nustatytos rodant prekinį ženklą, patentą ar kilmę. Lygiaverčiais sprendimais Užsakovas supranta tokius, kurie bent atitinka reikalavimus, nustatytus specifikacijoje, bei turi techninius, kokybės ir naudojimo parametrus, neblogesnius nei nurodytus pagalbosios paslaugos aprašyme. Atlikėjas, kuris pasiūlys lygiaverčius sprendimus, nurodytus Užsakovu, yra priverstas prie ofertos pridėti visų pasiūlytų lygiaverčių sprendimų sąrašą ir įrodyti jų lygiaverčiškumą lyginant su dokumentacijoje nurodytomis sprendimais, nurodydamas pavadinimą ir poziciją pagalbosios paslaugos aprašyme, kuriems tai taikoma. Pasiūlytų lygiaverčių sprendimų aprašymas turi būti pridėtas prie ofertos ir turi būti tokio detalumo, kad Užsakovas, vertindamas ofertą, galėtų įvertinti, ar sprendimai atitinka techninių parametrų reikalavimus, ir nustatyti, ar pasiūlyti sprendimai yra lygiaverčiai. Tai reiškia, kad Atlikėjas turi įrodyti, kad pasiūlytas pagalbosios paslaugos yra lygiaverčios pagal Užsakovui nurodytas OPZ, rodant prekinius ženklus, patentus ar kilmę, šaltinį ar specialų procesą, kuris charakterizuoja konkretaus atlikėjo tiekiamus produktus; Visos SWZ naudotos prekinės ženklo pavadinimai yra naudojami tik tam, kad būtų nustatyti pagalbosios paslaugos techniniai parametrai, matmenys ar suderinamumas, o ne nurodyti gamintoją. Visos naudotos pavadinimai pagalbosios paslaugos aprašyme Užsakovas laikosi kaip papildomą informaciją, kuri buvo naudota tik tam, kad būtų nustatytos Užsakovo reikmės. Jei pagalbosios paslaugos aprašyme būtų normų, techninių vertinimų, techninių specifikacijų ir techninių referencinių sistemų, kurių kalbama 101 str. 1 p. 2) ir 3 str. Pzp įstatymo, Užsakovas leidžia lygiaverčius sprendimus metodologijos, apimties, funkcionalumo, naudojimo galimybės, saugojimo, veikimo ir kitų normose nurodytų savybių atžvilgiu. Įvertindamas aukščiau, Užsakovas nurodo, kad visose pagalbosios paslaugos aprašyme vietose, kurios buvo aprašytos nurodant konkretes normas, leidžiami lygiaverčiai sprendimai ir tuo pačiu kiekvienoje vietoje Užsakovas įveda apibrėžimą "arba lygiaverčiai" (teisinis pagrindas 42 str. 3 dyrektyvos 2014/24/UE). Siūlomas produktas turi atitikti visus medicinos produktų įvedimo į apyvartą principus ir būdus, atsižvelgdamas į kokybės, efektyvumo ir saugumo naudojimo reikalavimus, pagal: 1) Medicinos produktų įstatymą, t. y. 2022 m. balandžio 7 d. (t. y. Dz.U. 2024 m. Nr. 1620); 2) Sveikatos ministro 2010 m. lapkričio 5 d. įsakymą dėl medicinos produktų klasifikavimo (Dz. U. 2010 m. Nr. 215 poz. 1416); 3) Sveikatos ministro 2016 m. vasario 17 d. įsakymą dėl medicinos produktų pagrindinių reikalavimų ir tinkamumo procedūrų (Dz. U. 2016 m. Nr. 211). 4) Medicinos produktų, kurie įvedami į apyvartą pirmą kartą po 2021 m. gegužės 26 d., atveju Atlikėjas yra priverstas užtikrinti, kad medicinos produktai turėtų ženklus ir informaciją, atitinkančius MDR (UE) 2017/745 (medicinos produktus) ir IVDR (UE) 2017/746 (in vitro diagnostiką) įsakymus. Pagalbosios paslaugos realizavimo ir priėmimo detalūs sąlygos yra numatytos umos numatymai, sudarantys Pril. nr. 4 prie SWZ. Pristatymas bus vy