Lenkija – Ortopediniai implantai – Dostawy endoprotez, innych implantów ortopedycznych, materiałów kościozastępczych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

1. Užsakymo objektas yra kitų ortopedinių implantų, kaulų cementų, likusių medicinos produktų tiekimas į ligoninės sandėlį 24 mėnesių laikotarpiui. 2. Užsakymas padalintas į 18 paketų. 3. Užsakymo objekto detalus aprašymas yra formularis, kuris yra priedas nr. 1A prie SWZ. Jei užsakymo objekto aprašyme nurodytas jokio prekės ženklas, patentas arba kilmė, šaltinis arba specialus procesas, kuriuo charakterizuojami konkretaus atlikėjo tiekiami produktai arba paslaugos, tai reikia priimti, kad nurodyti patentai, prekės ženklai, kilmė, procesai nurodo techninius, eksploatacinius, naudojimo parametrus, kas reiškia, kad Užsakovas leidžia pateikti pasiūlymą šioje užsakymo dalyje su lygiu techniniais, eksploataciniais ir naudojimo parametrais. Šiam procesui taikomos nuostatos: 1) Europos Parlamentas ir Tarybos (UE) 2025/1197 įstatymas, priimtas 2025 m. birželio 19 d., įvedantis Tarptautinių Užsakymų Instrumentą, apribojantį atlikėjų ir medicinos produktų, kilusių iš Kinijos Liaudies Respublikos, prieigą prie Europos Sąjungos viešųjų užsakymų rinkos, pagal Europos Parlamentą ir Tarybos (UE) 2022/1031 įstatymą. 2) Europos Parlamentas ir Tarybos (UE) 2022/1031 įstatymas, priimtas 2022 m. birželio 23 d., dėl trečiųjų šalių atlikėjų, prekių ir paslaugų prieigos į Europos Sąjungos viešųjų užsakymų ir koncesijų rinkas bei procedūrų, palaikančių derybas dėl Europos Sąjungos atlikėjų, prekių ir paslaugų prieigos į trečiųjų šalių viešųjų užsakymų ir koncesijų rinkas (Tarptautinių Užsakymų Instrumentas - IZM) Užsakovas informuoja, kad užsakymo vertė, suteikiama dalimis atskiruose procedūruose ir padalinta į dalis, viršija 10 000 000 eurų vertę, išreikštą euru, tiekimams. VIII. TURINIO REIKMŲ SĄRAŠAS 1. Užsakovas, norėdamas patvirtinti suteikiamų tiekimų atitiktį, prašo pateikti kartu su pasiūlymu nurodytus turinio reikmus: 1) Pateikti, kad pasiūlytas asortimentas buvo leidžiamas ir įvestas į apyvartą pagal 2022 m. balandžio 7 d. įstatymą apie medicinos produktus bei turi aktualias atitikties deklaracijas ir notifikuotų vienetų sertifikatus * turinio reikmų turinys yra formulario pasiūlyme 2) Gamintojo katalogų kortelės ir/arba operacinės technikos ir/arba kitos gamintojo medžiagos, patvirtinančios reikiamus parametrus, nurodytus užsakymo objekto aprašyme, turinčios katalogų numerius/grupių numerius arba kitą pasiūlymo asortimento identifikatorių. * *Užsakovas leidžia galimybę kartu su pasiūlymu pateikti katalogus, išduotus autoryzuotam atstovui/distributoriui, atstovaujančiam gamintoją Lietuvos Respublikos teritorijoje 2. Turinio reikmus, parašytus užsienio kalba, reikia pateikti kartu su vertimu į lenkų kalbą 3. Užsakovas reikalauja, kad turinio reikmai būtų parašyti elektroniniu formatu ir pasirašyti kvalifikuotu parašu atlikėju. 4. Jei turinio reikmai buvo parašyti elektroniniu formatu ir pasirašyti kvalifikuotu parašu jų išdavėju (autorizuotas subjektas), juos reikia pateikti tokia forma. 5. Jei turinio reikmai buvo išduoti popieriniu formatu, reikia pateikti dokumento skaitmeninę kopiją, pasirašytą kvalifikuotu parašu atlikėju 6. Jei vienas iš reikalingų dokumentų, pateikiamų atlikėju, yra parašytas užsienio kalba, tokį dokumentą reikia pateikti kartu su vertimu į lenkų kalbą. 7. Jei atlikėjas nepateikia kartu su pasiūlymu turinio reikmų arba pateikti turinio reikmai yra nekomplektiniai, Užsakovas prašys juos pateikti arba papildyti nustatytu terminu. 8. Užsakovas reikalauja, kad turinio reikmai patvirtintų faktišką būklę pasiūlymų pateikimo dieną. 9. Užsakovas reikalauja, kad turinio reikmai būtų aktualūs pasiūlymo pateikimo/pridėjimo dieną. XII. PASIŲLYMO RUOŠIMO BŪDAS 1. Atlikėjas privalo pateikti pasiūlymo dieną: 1) Kainų formularį ir pasiūlymo formularį, naudojant šablonus, kurie yra priedai nr. 1 ir 1A prie SWZ 2) JEDZ dokumentą - pagal šabloną, kuris yra priedas nr. 2 prie SWZ. 3) Medicinos produktų kilmės deklaraciją - pagal šabloną, kuris yra priedas nr