Vokietija – Medicinos programinės įrangos paketai – Hilfestellung zu Konformitätsbewertung für KI-Innovationen (KI-Reallabore)

Federalinis sveikatos apsaugos ministerija (BMG) planuoja įkurti KI realybės laboratorijas sveikatos apsaugos srityje, kaip priemonių rinkinį, kuris padidins inovacinių KI sistemų pernašos į paslaugas greitį. Vienas iš šių projektų turėtų padėti įstaigoms, kurios kuri KI („KI kūrėjai“), anksčiau identifikuoti, adresuoti ir įgyvendinti atitinkamus reguliavimo reikalavimus, taip pat įgyvendinti atitinkamą kūrimo procesą. Šis tikslas turėtų būti pasiektas, kuriant ir publikuojant referencinių dokumentų („blueprints“) dalis, kurios yra būtinos techninės dokumentacijos, kuri yra būtina konformiteto įvertinimo metu. BMG planuoja padėti KI kūrėjams, ypač mažoms ir vidutiniams įmonėms (KMU), bendradarbiauti su ekspertais ir ekspertėmis, kurdami tokius „blueprints“. Dalyvavimo sąlyga yra, kad kūrimosi „blueprints“ turėtų būti pilnai publikuoti, kad būtų pasiektas nauda ir ne dalyvaujančių KI kūrėjų. Šio projekto metu kūrimi „blueprints“ turėtų visiškai atspindėti skirtingas, rinkos akivaizdžiai svarbias iššūkius, kurios dabar sutrikdo inovacinių KI sistemų įvedimą į sveikatos paslaugas. Ši iškeltosios paraiškos tikslas yra įgyvendinti pilotinius projektus šios iniciatyvos rėmuose. Šios iškeltosios paraiškos dėmesys yra KI taikymas sveikatos apsaugos srityje, įskaitant (bet neapribojant) medicinos priemones. Projektui įgyvendinti turėtų būti parengti ir paruošti kaip referencinės dokumentacijos („blueprint“) pasirinkti techninės dokumentacijos dalys, kurios yra būtinos konformiteto įvertinimo procesui tokiai KI taikymui.