Vokietija – Mokslinių tyrimų ir taikomosios veiklos paslaugos bei su jomis susijusios konsultacinės paslaugos – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

Fizikos-Techninės Bundesanstalt (PTB), Vokietijos Nacionalinis Metrologijos Institutas, įgyvendina projektą „Afrikos kokybės infrastruktūros atnaujinimas II“ Vokietijos Federalinio Ekonomikos Bendradarbiavimo ir Plėtros Ministerijos (BMZ) pavesta. Projekto tikslas – stiprinti kokybės infrastruktūrą Afrikos farmacijos sektoriuje, remiant reguliavimo sistemas, harmonizuojant kokybės standartus ir gerinant prieigą prie saugių, efektyvių ir aukštos kokybės medicininės produkcijos. Afrikos Sąjungos Komisija yra projekto politinis partneris. Svarbus partneris yra Afrikos Vaistų Agentūra (AMA), Afrikos Sąjungos specializuota agentūra, įsteigta pagal AMA sutartį. AMA remia Afrikos Sąjungos narės valstybes ir Nacionalinius Reguliavimo Institutus (NRIs) stiprinant reguliavimo sistemas, skatinant reguliavimo harmonizaciją, priklausomybę ir abipusį pripažinimą, tuo pačiu pažanginant vietinį farmacijos gamybą ir sveikatos inovacijas. Būstinėje Kigalyje, Ruandoje, AMA koordinuoja žemyninį reguliavimo bendradarbiavimą, kompetencijų plėtrą, farmakovigilanciją, kokybės valdymą, rinkos stebėjimą ir nepriklausomybę nuo išorinių veiksnių, glaudžiai bendradarbiaudama su Afrikos Sąjungos narėmis valstybėmis, Regionaliniais Ekonominiais Bendrijomis (RECs) ir tarptautiniais partneriais. Įtrauktas ekspertas rems AMA žemyninės reguliavimo koordinacijos mandatą, tuo pačiu prisidedant prie PTB remiamų veiksmų, susietų su AMA strateginiais prioritetais ir patvirtintais darbo planais. Ekspertas bus instituciniu būdu įtrauktas į AMA, kuris bus jo administracinių veiksmų pavesta, tuo pačiu išlaikydamas glaudžią techninę koordinaciją su PTB. Šiame poste dėmesys bus skiriamas reguliavimo koordinavimo stiprinimui, strateginių iniciatyvų įgyvendinimui remiant, taip pat techninių įrankių, žinių produktų ir stebėjimo sistemų kūrimui. Visos per šį užduotį sukurtos išvestys liks Afrikos Vaistų Agentūros intelektinės nuosavybės.