Lenkija – Medicinos įranga – Dostawa aparatury medycznej, sprzętu medycznego oraz wyposażenia dla Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii

1. Užsakymo objektu yra medicinos įrangos, medicinos įrenginių bei įrengimo tiekimas Anesteziologijos ir Intensyvios Terapijos skyriui, investicinio uždavinio „O“ pastato I aukšto rekonstrukcija, siekiant sukurti Anesteziologijos ir Intensyvios Terapijos skyrių – II statybinių ir instalacinių darbų etapas, įskaitant naudojimo leidimo gavimą“ rėmuose. Užsakymo objektas padalintas į 6 dalis/Paketus, kurių kiekvienas sudaro atskirą užsakymo objektą. 2. Užsakymo objekto detalus aprašymas pateiktas priedėje nr. 1a prie SWZ. 3. Užsakymo objektas ir jo vykdymo sąlygos turi atitikti 2022 m. balandžio 7 d. įstatymą dėl medicinos produktų bei Europos Parlamento ir Tarybos (UE) 2017/745 įstatymą dėl medicinos produktų nuo 2017 m. balandžio 5 d. arba Europos Parlamento ir Tarybos (UE) 2017/746 įstatymą dėl in vitro diagnostikos medicinos produktų (jei tai taikoma) bei kitus galiojančius teisės aktus šioje srityje. Siūlomi įrenginiai turi turėti CE deklaraciją. Taikoma: Paketas 1 poz. 1; Paketas 2; Paketas 3 poz. 1, 5, 7; Paketas 4 poz. 1; Paketas 5; Paketas 6. 4. Įrenginiai turi būti leidžiami apyvartai ir naudojimui Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigose, atitinkant galiojančius teisės aktus (produkto atitikties deklaracija, CE ženklas, medicinos produkto registracijos arba išrašymo įrašas Prezidentui, Produktų Registracijos Biuro, Medicinos Produktų ir Biožudiklių). Taikoma: Paketas 1 poz. 1; Paketas 2; Paketas 3 poz. 1, 7; Paketas 4 poz. 1; Paketas 5; Paketas 6. 5. Užsakymo objektas turi būti pilnas, paruoštas naudoti po išpakavimo, įrengimo, paleidimo be papildomų pirkimų ir investicijų. 6. Siūlomas užsakymo objektas turi būti naujas, neuždėtas, neišstaltas parodose ar prekybos parodose, nebuvęs mokslinio tyrimo, vystymo darbų, tyrimų paslaugų, nebuvęs demonstracinio ir atnaujinto, anksčiau nebuvęs naudojamas koks nors kitoks subjektas, techniškai tinkamas, saugus, pilnas ir paruoštas darbui, taip pat turi atitikti techninės funkcinės reikalavimus, nurodytus užsakymo objekto aprašyme. 7. Užsakantis nėra numatęs galimybės suteikti užsakymų, kurių kalbama Pzp. 214 str. 1 p. 8. Užsakymo objekto vykdymo rėmuose, Atlikėjas turės įgyvendinti reikiamus užsakymo personalo mokymus dėl siūlomo įrenginio naudojimo užsakymo vietoje – atitinkant OPZ detalėms. Paprastoms ratinėms, stovams ir įrangai reikia tiekimo būklėje, paruoštos naudoti, be atskiro įrengimo. Užsakantis įrengimu supranta – atitinkamai įrenginio tipui – įrengimas/montavimas, prijungimas prie reikiamų medijų ar tinklų, konfiguravimas, funkcinių testų atlikimas ir įrenginio, paruošto darbui, perdavimas. 9. Atlikėjas suteiks garantiją dėl trūkumų ir kokybės garantiją už užsakymo objektą laikotarpiui ne mažiau nei 24 mėnesių, ne daugiau nei 60 mėnesių (garantijos laikotarpis yra kriterijus siūlymų vertinimui). Ne taikoma vienkartinėms produkcijoms. 10. Paketas 4 poz. 1 - siūlomas užsakymo objektas turi atitikti normas PN-EN ISO 15883-1 ir PN-EN ISO 15883-3 arba lygiaverčius. 11. Paketas 1 poz. 1 - siūlomas užsakymo objektas turi atitikti atitinkamus saugumo reikalavimus paciento šildymo sistemoms, su nurodymu į EN/IEC 80601-2-35 arba lygiaverčią normą.