Lenkija – Ortopediniai implantai – Dostawy innych implantów ortopedycznych, cementów kostnych, pozostałych wyrobów medycznych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

1. Užsakymo objektas yra kitų ortopedinių implantų, kaulų cementų, kitų medicinos produktų tiekimas į ligoninės sandėlį 24 mėnesių laikotarpiui. 2. Užsakymas padalintas į 7 paketus. 3. Užsakymo objekto detalus aprašymas yra formularas, kuris yra priedas nr. 1A prie SWZ. Jeigu užsakymo objekto aprašyme nurodytas jokios prekės ženklas, patentas arba kilmė, šaltinis arba specialus procesas, kuriuo charakterizuojami produktai arba paslaugos, teikiamos konkretaus atlikėjo – tai reiškia, kad nurodyti patentai, prekės ženklai, kilmė, procesai nurodo techninius, eksploatacinius, naudojimo parametrus, kas reiškia, kad Užsakovas leidžia pateikti pasiūlymą šioje užsakymo dalyje su lygiu techniniais, eksploataciniais ir naudojimo parametrais. Šiam postui taikomos nuostatos: 1) Europos Parlamento ir Tarybos (ES) 2025/1197 įstatymas nuo 2025 m. birželio 19 d., įvedantis Instrumentą Tarptautinių Užsakymų, apribojantis Kinijos Liaudies Respublikos atlikėjų ir medicinos produktų prieigą prie ES viešųjų užsakymų rinkos pagal Europos Parlamento ir Tarybos (ES) 2022/1031 įstatymą. 2) Europos Parlamento ir Tarybos (ES) 2022/1031 įstatymas nuo 2022 m. birželio 23 d. dėl trečiųjų šalių atlikėjų, prekių ir paslaugų prieigos prie ES viešųjų užsakymų ir koncesijų rinkų bei procedūrų, remiančių derybų dėl ES atlikėjų, prekių ir paslaugų prieigos prie trečiųjų šalių viešųjų užsakymų ir koncesijų rinkų (Tarptautinių Užsakymų Instrumentas - TUI). Užsakovas informuoja, kad užsakymo vertė, suteikiama dalimis atskiruose postuose ir padalinta į dalis, viršija 10 000 000 euro vertę, išreikštą euru, tiekimams. VIII. TAIKOMŲJŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS 1. Užsakovas, kad patvirtintų suteikiamų tiekimų atitikimą, prašo pateikti su pasiūlymu pateiktus žemiau taikomųjų medžiagų dokumentus: 1) Pateikti, kad pasiūlytas asortimentas buvo patvirtintas ir įvestas į apyvartą pagal 2022 m. balandžio 7 d. įstatymą dėl medicinos produktų ir turi aktualias atitikimo deklaracijas ir notifikuotų vienetų sertifikatus * deklaracijos turinys yra formulario pasiūlyme 2) Gamintojo katalogų kortelės ir/arba operacinių technikų ir/arba kitų gamintojo medžiagų, patvirtinančių užsakymo objekto aprašyme nurodytus parametrus, turinčių katalogų numerius/grupių numerius arba kitą pasiūlyto asortimento identifikatorių. * * Užsakovas leidžia pateikti su pasiūlymu katalogus, išduotus autorizuotam atstovui/distributoriui gamintojui Lietuvoje 2. Taikomųjų medžiagų dokumentai, parašyti svetimomis kalbomis, pateikiami su vertimu į lenkų kalbą 3. Užsakovas reikalauja, kad taikomųjų medžiagų dokumentai būtų parašyti elektroniniu formatu ir pasirašyti kvalifikuotu pasirašymu Atlikėju. 4. Jeigu taikomųjų medžiagų dokumentai buvo parašyti elektroniniu formatu ir pasirašyti kvalifikuotu pasirašymu jų išdavėju (autorizuotas subjektas) reikia juos pateikti toje pačioje formoje. 5. Jeigu taikomųjų medžiagų dokumentai buvo išduoti popieriniu formatu, reikia pateikti dokumento skaitmeninį atvaizdą, pasirašytą kvalifikuotu pasirašymu Atlikėju. 6. Jeigu kuris nors iš reikalingų dokumentų, pateikiamų Atlikėju, yra parašytas svetimomis kalbomis, tokį dokumentą reikia pateikti su vertimu į lenkų kalbą. 7. Jeigu Atlikėjas nepateikia su pasiūlymu taikomųjų medžiagų dokumentų arba pateikti taikomųjų medžiagų dokumentai yra nekompletingi, Užsakovas prašo juos pateikti arba papildyti nustatytoje laiko riboje. 8. Užsakovas reikalauja, kad taikomųjų medžiagų dokumentai patvirtintų faktišką būklę pasiūlymų pateikimo dieną. 9. Užsakovas reikalauja, kad taikomųjų medžiagų dokumentai būtų aktualūs pasiūlymų pateikimo/pridėjimo dieną. XII. PASIŲLYMO RUOŠIMO BŪDAS 1. Atlikėjas yra priverstas pateikti pasiūlymų dieną: 1) Kainų formularą ir pasiūlymo formularą, naudojant šablonus, kurie yra priedai nr. 1 ir 1A prie SWZ 2) JEDZ dokumentą - pagal šabloną, kuris yra priedas nr. 2 prie SWZ. 3) Medicinos produktų kilmės deklaraciją - pagal šabloną, kuris yra