Belgija – Medicinos įranga – Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van twee bereidingsrobots voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Užsakymas dėl dviejų (2) robotų, skirtų automatizuotam sterilių, potencialiai toksiškų apotekinių paruošimų (cytostatikų ir monocloninių antikūnų) paruošimui, įdiegimo, įdiegimo ir prižiūros, skirtų naujai apotekų steriliam kambariui. Automatiniai robotai bus naudojami sterilių, potencialiai toksiškų apotekinių paruošimų gamybai kontroliuojamoje aplinkoje. Robotai turi aseptiškai paruošti steriles parenteralines tirpalas, naudodami bent vieną robotinį rankeną. Paruošimo etapai turi būti galima kontroliuoti skirtingais būdais (pvz., naudodami graviometrinę kontrolę, vaizdo atpažinimą (kamera) ir/arba skenavimą). Oro srautas darbo zonoje turi būti HEPA filtruotas, turėti neigiamą slėgį ir būti laminarinis. Darbo zona turi atitikti EU-GMP klasės A normą. Pagal dabartinį planą, šie robotai bus įdiegti klasės C foninėje aplinkoje (arba mažiau stiprūs, jei tai gali būti įrodyta pakankamai ir robuztinai moksliniu pagrindu). Lūkstama, kad pasirinktas tiekėjas visą kvalifikacijos procesą (IQ ir OQ) atliks pilnai, įskaitant tiekimo dokumentų pateikimą, ir parengs ligoninę atlikti PQ. Be robotų pirkimo ir įdiegimo, Užsakymo teikėjas taip pat pasirašys 8 metų prižiūros sutartį (po 2 metų garantinio laikotarpio). Pasiūlyta prižiūros sutartis galima pratęsti visam įrenginių gyvenimo laikui. Jessa ligoninė kaip referentinė ligoninė siūlo plačią inovacijų ir aukštos kokybės medicinos ir pacientų priežiūros paslaugų gausą, bendradarbiaudama su partnerių ligoninėmis Andreaz ligoninių tinkle. Jessa ligoninė siekia teikti šiltą priežiūrą pacientams ir jų šeimoms, aktyviai jus įtraukti tiek individualiame priežiūros maršrute, tiek ligoninės politikoje. Norint ir ateityje teikti geriausią priežiūrą, buvo nuspręsta pastatyti naują sterilį kambarį. Pagal dabartinį projektą (iki 2026 m. balandžio 30 d.) ir sutartis su įmonėmis, robotas turi būti įdiegiamas ligoninės gamybos apotekėje ne vėliau nei 2028 m. sausio 3 d. Dabartinis užsakymas taip pat kertasi su bendrojo statybininko užsakymu ir negali jo užtrukti ar sustabdyti. Be to, užsakymo teikėjas turi kuo greičiau pradėti naudotis nauju steriliu kambariu, kad optimizuotų jo eksploataciją ir atitiktų naują teisės aktų kadrą. Taigi, šio užsakymo vykdymo terminas yra esminis.