Danija – IT paslaugos: konsultavimas, programinės įrangos kūrimas, internetas ir aptarnavimo paslaugos – Udbud af kontrakt om et bivirkningssystem

Lægemiddelstyrelsen norėtų pasirašyti kontraktą dėl sistemos, skirtingosios pavadinimui, įkūrimo, priežiūros, paramos ir tolesnio plėtimo. Lægemiddelstyrelsen naudotų sistemos, kad padėtų uždaviniams, susijusiems su rinkimu, registravimu ir analize galimų vaistų pusiausvyros pakeitimų. Sistemos turėtų palaikyti visą procesą, įskaitant priimimą, apdorojimą ir perdavimą pranešimų į Europos Sąjungos pusiausvyros pakeitimų registrą EudraVigilance (EV). Valdyba gautų apie 6 500–7 000 pranešimų kasmet. Valdyba turi pranešimus perduoti į EV. Sistemos turėtų būti sujungtos su Lægemiddelstyrelsens duomenų bazėmis, kuriose yra duomenys apie visus užregistruotus pusiausvyros pakeitimų atvejus Danijoje per pastaruosius apie 50 metų. Pasirinkti duomenys turėtų būti išvesti į Lægemiddelstyrelsens viešai prieinamą interaktyvų pusiausvyros pakeitimų apžvalgas (iDAPs). Sistemos turėtų būti valdoma Lægemiddelstyrelsens operatyvinės įmonės, su kuria tiekėjas turėtų bendradarbiauti, pvz., naujų išleidimų įdiegimo klausimais. II. Pagrindinės paslaugos: Užsakymo kontraktas apima šias pagrindines paslaugas: A) Įkūrimas B) Priežiūra C) Paremimas D) Tolimesnis plėtimas ir kitos užsakymo užduotys A) Įkūrimas: Įkūrimas apima tiekėjo teikimą sistemos Lægemiddelstyrelsen, įskaitant - Jei reikia, sistemos konfiguravimą ir specialią pritaikymą Lægemiddelstyrelsens poreikiams, įskaitant reikiamus duomenų standartus - Duomenų gavimą iš tiekėjo iš kliento esamos sistemos - Įkūrimas integracijų (įskaitant į kliento pusiausvyros pakeitimų duomenų bazę, Pusiausvyros pakeitimų pranešimo sprendimą (BIL) ir EV), - Sistemos testavimą - Prieigos sąlygų įkūrimą - Naudotojų mokymą - Paremimą įdiegti Lægemiddelstyrelsens IT aplinkos (”on premise” Lægemiddelstyrelsens operatyvinės įmonės) - Dokumentacijos parengimą ir teikimą B) Priežiūra: Tiekėjas turėtų prižiūrėti sistemos funkcionalumą, įskaitant - Taikymą klaidų paieškos programoje - Teikti sistemos atnaujinimus naujų versijų ir išleidimų forma, įskaitant jų testavimą - Atlikti saugumo atnaujinimus, įskaitant paiešką identifikuotų silpnybių. C) Paremimas: Tiekėjas turėtų teikti 2. lygio paramą sistemai, įskaitant Lægemiddelstyrelsens pusiausvyros pakeitimų duomenų bazę ir integracijos komponentus, Lægemiddelstyrelsens normalaus paramos srauto konfigūracijoje, kur Lægemiddelstyrelsens operatyvinės įmonės klientų aptarnavimo centras priima ir paskirsto visus užklausimus. D) Tolimesnis plėtimas ir kitos užsakymo užduotys: Lægemiddelstyrelsen gali užsakyti tolesnį plėtimą ir kitas užsakymo užduotis per kontraktą. Tolimesnis plėtimas apima kliento specifinių plėtros užduočių, pvz., naujos funkcionalumo, naujų integracijų ir Lægemiddelstyrelsens duomenų bazės pritaikymo plėtimas. Kitos užsakymo užduotys apima konsultacijas apie IT architektūrą, saugumą ir kliento specifinius sprendimų dizainus, taip pat operatyvinę paramą Lægemiddelstyrelsens operatyvinės įmonės, įskaitant paramą naujų išleidimų įdiegimo klausimais.