Vengrija – Diagnostiniai preparatai – 30/OVSZ/2026.HLA ONT-NGS szekvenáló tesztkészletek

HLA lokusams (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1, HLA-DQA1, HLA-DPB1, HLA-DPA1) susijusi Oxford Nanopore Technologijos veikiančios Next Generation Sequencing (ONT-NGS) metodai, skirtos didelės išskirtinumo HLA tipų nustatymui, testų komplektų ir prie jų priklausančių papildinių, taip pat testams validuotų analizatorių, programinės įrangos ir aparatinės įrangos pirkimas. (PCR įrenginį ir fluorimetrą siūlyti nereikia, jie yra pasiekiami OVSz laboratorijoje.) Pirktų testų komplektų kiekis visam kontraktiniam laikotarpiui (24 mėnesiams): a.) Testų komplektų: 2.500 mėginių 11 skirtingų HLA lokusams (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1, HLA-DQA1, HLA-DPB1, HLA-DPA1) didelės išskirtinumo ONT-NGS metodais atliktiems vienu metu nustatymams. Testų komplektas apima vieną kraujo mėginio tyrimą, kitus reagensus ir reikalingus papildinius. Reikalingi kiti reagensai ir papildiniai gali būti: • PCR komponentai, tinkami 11 HLA lokusų vienu metu amplifikacijai, • Reagensai, tinkami amplifikuoto produkto kiekio ir/ar kokybės fluorimetrinės kontrolės, • Reagensai, tinkami amplifikuoto produkto valymui, • Komponentai, reikalingi analizei MinIon įrenginyje, • Flow Cell, kuris leidžia 2500 mėginių vidutiniškai 12 mėginių vienu metu matuoti, • Mosų komplektas, reikalingas Flow Cell naujam naudojimui. b.) Analizatorius: • Siūlėtojas turi pasiūlyti 2 analizatorius, t. y. 2 sekvenatorius. • Papildomai turi būti pasiūlyti 2 magnetiniai stendai, jeigu tai rekomenduojama testų komplektų aprašyme. c.) Programinė įranga/hardware: • Siūlėtojas turi pasiūlyti tiek analizinių kompiuterių ir programinės įrangos, kad galėtų vienu metu analizuoti 2 matavimus (2 Flow Cell). Be analizės programinės įrangos, turi būti pasiūlyta HLA-specifinė analizės/vertinimo programinė įranga.