Belgija – Pastato užbaigimo darbai – PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

Šis pasirašymas yra mišrus viešasis kontraktas, kurio tikslas yra organizuoti, įrengti ir aprūpinti farmacijos / sterilių salės dalį, įskaitant susijusias technines patalpas, Klinikos St. Josef ligoninėje Šv. Vite. Jis sudarytas iš dviejų darbų ir vieno pagrindiniu tiekimo lotų. Šis kontraktas neapima tik sterilių salės tipo kontroluojamos aplinkos kūrimą, bet ir visą ligoninės farmacijos, sterilių salės, jų susijusių techninių patalpų, taip pat įrengimų, baldų, techninių įrenginių, prijungimų, baigiamųjų darbų ir priedų, reikalingų jų veikimui, saugumui ir operacijoms.

Šis kontraktas apima visus darbus, tiekimus, paslaugas, priklausomybes ir priemones, reikalingas visiškai ir teisingai įgyvendinti šiame pasirašyme aprašytus darbus, patalpas, įrengimus ir įrenginius, techninius reikalavimus, planus, metražą ir kitus kontraktų dokumentus. Šis kontraktas padalintas į tris lotus:

Lot 1 – Demolijos: įskaitant paruošamuosius darbus, demontavimą, demoliją, išvežimą, laikiną apsaugą ir visus paslaugas, reikalingas išlaisvinti darbams skirtas zonas.

Lot 2 – Baigiamieji ir techniniai darbai: įskaitant baigiamuosius darbus, specialiuosius darbus, įrengimus, pastovų ar įmontuotų baldų ir įrenginių, reikalingų farmacijos, sterilių salės ir jų susijusių techninių patalpų įrengimui. Lot 2 apima visas laukiamas, rezervuotas, prijungimo, pritaikymo, sąsajos ir koordinavimo paslaugas, reikalingas integruoti izolatorius, priklausančius lotui 3, ribose, nustatytose kontraktų dokumentuose.

Lot 3 – Izolatoriai: įskaitant vykdymo studijas, tiekimą, pristatymą, krovimą, montavimą, savarankiškus prijungimus, parametravimą, įjungimą, bandymus, kvalifikaciją, dokumentaciją, mokymą, garantiją ir prižiūrėjimą farmacinių preparatų izolatorių, taip pat visas sąsajos paslaugas, reikalingas jų integracijai.

Efektyvumo prieiga, taikoma lotams 2 ir 3: Techniniai reikalavimai ir lotų 2 ir 3 sąrašų punktai, atitinkamai, nustatyti efektyvumo, funkcinių reikalavimų ar jų kombinacijos su techniniais, konstrukciniais ir norminiais reikalavimais. Minimalios reikalavimai, efektyvumas, rezultatai, tolerancijos, eksploatacijos sąlygos, tikrinimo metodai ir įrodymų dokumentai nurodyti techniniuose nuostatuose, planuose, sąrašuose ir kitose kontraktų dokumentuose. Lotams 2 ir 3, teikėjas nustato, matuoja ir įtraukia savo pasiūlyme visus vykdymo studijas, tiekimus, įrenginius, priedus, sąsajas, darbus ir papildomas paslaugas, reglamentavimus, bandymus, tikrinimus, kvalifikaciją, dokumentus ir kitus priemones, reikalingas pasiekti ir parodyti reikalaujamą efektyvumą ir rezultatus. Lotui 3 ši priemonė apima, ypač, izolatorių vykdymo projektavimą, matavimą, konfiguraciją ir funkcinę integraciją, taip pat jų suderinamumą su loto 2 instalacijomis ir efektyvumu. Pateikiamos sprendimai atitinka minimalius reikalavimus, architektūrinius ir techninius apribojimus, taikomas normas ir reguliavimo reikalavimus, meno taisykles, taip pat ligoninės farmacijos, įskaitant kontroluojamą aplinką ir sterilią salę, eksploatacijos sąlygas. Darbai bus atlikti veikiančioje ligoninės aplinkoje. Tada teikėjas turės įvertinti specifinius apribojimus, susijusius su gydymo tęstinumu, ligoninės veiklos išlaikymu, pacientų, personalo ir lankytojų saugumu, jautrių įrenginių apsauga, taip pat triukšmo, dulkėmis, vibracijomis, techninių nutraukimų ir kontaminacijos rizikos apribojimu. Visos paslaugos turi būti atliktos pagal meno taisykles, taikomas teisės ir reguliavimo, galiojančias normas ir ligoninės farmacijos bei kontroluojamų aplinkų reikalavimus. Steriliai salė ir įrengimai, kurie prisideda prie jų efektyvumo, turi atitikti reikalavimus, nustatytus AR 30/09/2020 Annexes III guide PICS, susijusius su sterilių vaistų geru paruošimu, kaip nurodyta techniniuose nuostatuose, taip pat teikėjo, projektų autorių, saugumo ir sveikatos koordinatoriaus, ir, jei reikia, kontroliuojančių organizacijų instrukcijų. Lotas 3, susijęs su izolatoriais: Farmacinių preparatų izolatorių tiekimas, specializuotas montavimas, įjungimas ir kvalifikacija yra šio kontrakto dalis kaip loto 3. Lotų 2 ir 3 titulai koordinuoja rezervacijas, laukiamus, maitinimą, prijungimus, išvežimą, sąsajas su oro apdorojimu ir kitomis techniniais, konstrukciniais pritaikymus, pristatymo ir k