Lenkija – Medicinos reikmenys – Dostawa wyrobów medycznych wszczepialnych jednorazowych, endoprotez na potrzeby Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich Sp. z o .o.

1. Užsakymo objektas yra vienkartiniai įsodinti medicinos produktų tiekimas, endoprotezės, Šiaurės miestų ligoninės reikmėms. 2. Užsakymo objektas padalintas į 39 dalių/paketų. 4. Užsakymo objekto detalus aprašymas yra priskirtas prie: priedai nr. 2, 9 ir, jei atitinka, 9A prie SWZ. Pasiūlytas užsakymo objektas turi būti naujas, leidžiamas į apyvartą, laisvas nuo fizinių ir teisinių trūkumų bei atitinkantis užsakovo nustatytus reikalavimus. 5. Užsakovas, aprašydamas užsakymo objektą, detaliai aprašė asortimentą, aprašytą priedų nr. 2, pagal savo poreikius, taip pat leidžia galimybę pateikti lygiai vertingus pasiūlymus, kurių parametrai nėra blogesni nei užsakovo nustatyti, jei iš užsakymo objekto aprašymo galėtų būti numatyta, kad užsakymo objektas buvo nustatytas, nurodant prekės ženklą, patentą arba kilmę. Lygių sprendimų užsakovas supranta kaip tokie, kurie bent atitinka užsakymo sąlygų specifikacijoje nustatytus reikalavimus ir turi techninius, kokybės ir naudojimo parametrus, kurių nėra blogesni nei užsakymo objekto aprašyme nurodyti. Atlikėjas, kuris pasiūlys lygias sprendimus, nurodytus užsakovo, yra priverstas prijungti prie pasiūlymo visų pasiūlytų lygių sprendimų sąrašą bei įrodyti jų lygybę atlikėjams, nurodant užsakymo objekto aprašymo pavadinimą ir poziciją, kuriems tai atitinka. Pasiūlytų lygių sprendimų aprašymas turi būti prijungtas prie pasiūlymo ir turi būti tiek detalus, kad užsakovas galėtų, vertindamas pasiūlymą, įvertinti, ar jie atitinka jų techninių parametrų reikalavimus ir nustatyti, ar pasiūlyti sprendimai yra lygūs. Tai reiškia, kad atlikėjas turi įrodyti, kad pasiūlytas užsakymo objektas yra lygus užsakovo nurodytam OPZ, nurodant prekės ženklus, patentus arba kilmę, šaltinį arba specialų procesą, kuris charakterizuoja konkretaus atlikėjo tiekiamus produktus; Visos SWZ naudotos pavadinimai yra naudojami tik tam, kad būtų nurodyti užsakymo objekto techniniai parametrai, matmenys arba suderinamumas, o ne nurodyti gamintoją. Visos naudotos pavadinimai užsakymo objekto aprašyme užsakovas laikosi kaip papildoma informacija, kuri buvo naudota tik tam, kad būtų nustatyti užsakovo poreikiai. Jei užsakymo objekto aprašyme bus nurodytos normos, techniniai vertinimai, techniniai specifikacijos ir techninės referencijos sistemos, kurių kalbama 101 str. 1 p. 2) ir 3 str. Pzp įstatymo, užsakovas leidžia lygias sprendimus metodologijos, apimties, funkcionalumo, naudojimo galimybės, saugojimo, veikimo ir kitų normose aprašytų ypatybių atžvilgiu. Įvertindamas aukščiau nurodytą, užsakovas nurodo, kad visose užsakymo objekto aprašyme vietose, kur buvo aprašytas nurodant konkreti normas, leidžiamos lygios sprendimai, ir tuo pačiu užsakovas įveda apibrėžimą "arba lygios" (teisinė pagrindas art. 42 str. 3 direktiva 2014/24/UE). 6. Pasiūlytas produktas turi atitinkti visus ir būti leidžiamas į apyvartą, atsižvelgti į medicinos produktų naudojimo kokybės, efektyvumo ir saugumo reikalavimus, atsižvelgiant į: 1) Medicinos produktų įstatymą, t. y. 2022 m. balandžio 7 d. (t. y. Dz.U. iš 2024 m. poz. 1620); 2) Sveikatos ministro 2010 m. lapkričio 5 d. įstatymą dėl medicinos produktų klasifikavimo (Dz. U. iš 2010 m. Nr. 215 poz. 1416); 3) Sveikatos ministro 2016 m. vasario 17 d. įstatymą dėl medicinos produktų pagrindinių reikalavimų ir sutampančių procedūrų (Dz. U. iš 2016 m. poz. 211). 4) Medicinos produktų, įvestų į apyvartą po 2021 m. gegužės 26 d., atveju atlikėjas turi įsipareigoti, kad medicinos produktų turėtų žymas ir informaciją, atitinkančią MDR (UE) 2017/745 (medicinos produktus) ir IVDR (UE) 2017/746 (in vitro diagnostiką). 7. Užsakymo objekto realizavimo ir priėmimo detalūs sąlygos yra numatytos sutarties numatymuose, sudarantys priedai nr. 4 ir 9 bei priedai nr. 4A ir 9A, jei atitinka SWZ. 8. Pasiuntimai bus vykdyti transportu at