Bulgarija – Kiti vaistai – „ДОСТАВКА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ /СЪГЛАСНО СПЕЦИФИКАЦИЯ/ ЗА НУЖДИТЕ НА „УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ – БУРГАС” АД – ЧАСТ 3”

Atskiri pozicijos – 88 pagal Techninę specifikaciją – Priedas Nr. 1 prie dokumentacijai. Reikalavimai vaistinių produktų Reikalavimai vaistinių produktų turi atitiktis Žmogaus medicinos vaistinių produktų įstatymo (ŽMVPĮ) reikalavimus ir turėti galiojantį vartojimo leidimą šalyje, išduotą ŽMVPĮ tvarka arba Europos Parlamento ir Tarybos Reglamentu (EB) Nr. 726/2004 m. / ŽMVPĮ 23 str. 1 dalis/ ir partijos išleidimo sertifikatą, išduotą kvalifikuotu asmeniu pagal ŽMVPĮ, patvirtinantį, kad vaistinių produktų partija buvo gaminta ir kontroliuojama atitinkant vartojimo leidimo reikalavimus ŽMVPĮ tvarka. Jei vaistinio produkto vartojimo leidimas baigiasi atitinkamais metais, kai vyksta viešasis pirkimas, dalyvis, pagal ŽMVPĮ 55 str. 6 dalį, deklaruoja, kad vaistinių produktų kiekiai yra pasirengę veikimo laikotarpiui. Jie turi būti patvirtinta kaina, pagal ŽMVPĮ 261a str. 1 dalį. Visoms atskiroms pozicijoms, kurioms yra vaistinių produktų, įtrauktų į Teigiamą vaistų sąrašą (TVS) – Priedas 2, aktualus pasiūlymo pateikimo dieną, siūloma. Leidžiama siūlyti generinių ekvivalentų vaistinių produktų, įtrauktų į TVS – Priedas 2, atveju, kai siūloma kaina negali viršyti atitinkamo ekvivalentinio produkto iš TVS – Priedas 2. Jie turi būti galiojimo termine, kai likęs galiojimo terminas turi būti susitarta su Užsakovoje prieš kiekvieną pristatymą. Vaistinių produktų pakavimas turi atitiktis ŽMVPĮ VI skyriaus „Vaistinių produktų pakavimai ir etiketės“ reikalavimus.