Lenkija – Farmacijos produktai – Dostawa produktów leczniczych

1. Užsakymo objektas yra vaistinių produktų, specialaus maisto produktų ir medicinos priemonių tiekimas. 2. Šiame procedūroje siūlomų vaistinių produktų turi atitikti reikalavimus, numatytus įstatyme iš 2001 m. rugsėjo 6 d. „Vaistų teisės“ (vieningas tekstas „Dz. U.“, 2026 m., Nr. 612, pakeitimas) – neapima 10, 11, 20 grupės, 2 punktas. 3. Vaistinių produktų siūlėtojas, esantis atlyginamų vaistų sąraše, apskaičiuojant kainą, turi įvertinti įstatymo iš 2011 m. gegužės 12 d. „Apie vaistų, specialaus maisto produktų ir medicinos priemonių atlyginimą“ (vieningas tekstas „Dz. U.“, 2026 m., Nr. 253, pakeitimas) 9 straipsnio nuostatas. 4. Specialaus maisto produktus turi atitikti įstatymo iš 2006 m. rugpjūčio 25 d. „Apie maisto ir maisto saugumą“ (Dz. U. 2023 m., Nr. 1448, pakeitimas) bei Sveikatos ministro įsakymo iš 2010 m. rugsėjo 16 d. „Apie specialaus maisto produktus“ (Dz. U. 2015, Nr. 1026) reikalavimus – apima 10 ir 11 grupes. 5. Medicinos priemonės turi būti leidžiamos į apyvartą ir naudojimą pagal galiojančius įstatymus, ypač pagal: 1) įstatymą iš 2022 m. balandžio 7 d. „Apie medicinos priemones“ (Dz. U. Nr. 2024 m., Nr. 1620), 2) Europos Parlamento ir Tarybos (UE) įsakymą 2017/745 iš 2017 m. balandžio 5 d. „Apie medicinos priemones, pakeičiant direktyvą 2001/83/WE, įsakymą (WE) Nr. 178/2002 ir įsakymą (WE) Nr. 1223/2009, bei panaikinant Tarybos direktivas 90/385/EWG ir 93/42/EWG (MDR) arba Tarybos direktiva 93/42/EWG naudojant perėjimo laikotarpį, numatytą Europos Parlamento ir Tarybos (UE) įsakymu 2023/607 iš 2023 m. kovo 15 d. „Apie pakeitimus įsakymuose (UE) 2017/745 ir (UE) 2017/746 dėl perėjimo laikotarpio nuostatų, susijusių su kai kuriomis medicinos priemonėmis ir in vitro diagnostikos medicinos priemonėmis“; taip pat turi turėti reikiamus dokumentus – apima 20 grupę, 2 punktas. 6. Siūlomo vaistinių produktų, specialaus maisto produktų ir medicinos priemonių galiojimo terminas turi būti ne mažiau kaip 12 mėnesių nuo tiekimo datos. 7. Užsakovas turi teisę užsakyti mažiau nei nurodytą kiekį šių produktų, jei jo poreikis sumažėja, tačiau užsakovas turi nupirkti ne mažiau kaip 60% vaistinių produktų, specialaus maisto produktų ir medicinos priemonių kiekio. 8. Užsakovas turi teisę užsakyti daugiau nei nurodytą SWZ kiekį vaistinių produktų, specialaus maisto produktų ir medicinos priemonių, jei jo poreikis didėja, pagal vienpusį užsakovo pasiūlymą (Didinimo teisė), tačiau kiekio didinimas negali viršyti 30% (Limitas) sutarties vertės. Kiekvieną kartą užsakant daugiau nei nurodytą SWZ kiekį, tai turi būti laikoma užsakovo pasiūlymu naudotis Didinimo teise, apimant poziciją, kuria užsakoma – su Limitu, apie kurį kalbama aukščiau. Naudojant Didinimo teisę, kiekvienos pozicijos vieneto kaina nepasikeis. Užsakymo objekto detalus aprašymas pateiktas SWZ priede Nr. 1a.