Polija – Elektrodi – Dostawa elektrod do ablacji i koagulacji wewnątrzstawowej kompatybilnych z posiadanym generatorem RF dla potrzeb bloku operacyjnego przez okres 24 miesięcy

1. Zamovuma priekšmets ir sekvenciāla elektrodu piegāde ablācijai un iekšstāvokļu koagulācijai, kas kompatibila ar pašreizējiem RF generatoru operācijas bloka vajadzībām 24 mēnešu laikā. 2. Zamovuma apjoms ietver elektrodu piegādi ablācijai un iekšstāvokļu koagulācijai, kas kompatibila ar pašreizējiem artroskopiskā enerģijas generatoru AES-1 no Conmed. 2.1. Visi piedāvātie papildinājumi jābūt medicīniskiem izstrādājumiem. 2.2. Piedāvātie elementi jābūt tieši lietojamiem — steriliem. 2.3. Visi piedāvātie papildinājumi jābūt apzīmēti ar CE saskaņas zīmi. 3. Zamovuma priekšmeta detalizēts apraksts satur cenu formuļu, kas ir pievienojums nr. 1A pie SWZ. 4. Izpildītājs ir saistīts ar to, ka izpilda zamovumu noteikumos un nosacījumos, kas aprakstīts parauga līguma paraugā, kas ir pievienojums nr. 3 pie SWZ. Zamovuma priekšmeta priekšmetu piegādei, lai apstiprinātu saskaņu, prasa, ka tiek iesniegti šādi dokumenti: 1) Saskaņas deklarācija – dokumentu, ko izsniegts no izstrādājuma ražotāja vai viņa pilnvarotā pārstāvja. (attiecas uz visām medicīniskā izstrādājuma klasēm) 2) Saskaņas sertifikāts – dokumentu, ko izsniegts no notifikācijas vienības medicīniskos izstrādājumos, kas apstiprina saskaņas novērtēšanas procesu. (attiecas uz medicīniskajiem izstrādājumiem, kas klasificēti klases: I sterilā, I ar mērīšanas funkciju, II A, IIb, III, kā arī saskaņā ar Eiropas Savienības direktīvu 98/79 izstrādājumi klases A un B) 3) Katalogu kartes piedāvātajiem elektrodiem kopā ar zīmējumiem un kataloga numuriem. 2. Priekšmetiskie dokumenti, kas sastādīti svešvalodā, tiek iesniegti kopā ar tulkojumu latviešu valodā. 3. Zamovuma priekšmeta priekšmetu piegādei prasa, ka priekšmetiskie dokumenti būtu sastādīti elektroniskajā formātā un apzīmēti ar kvalifikētu parakstu no Izpildītāja. 4. Ja priekšmetiskie dokumenti ir sastādīti elektroniskajā formātā un apzīmēti ar kvalifikētu parakstu no izdevēja (pilnvarotā subjekts), tad tos jāiesniedz šajā formātā. 5. Ja priekšmetiskie dokumenti ir izsniegti papīra formātā, tad jāiesniedz digitālais dokumenta atveidojums, kas apzīmēts ar kvalifikētu parakstu no Izpildītāja. 6. Ja Izpildītājs neiesniedz kopā ar piedāvājumu priekšmetiskos dokumentus vai iesniegtie priekšmetiskie dokumenti ir nepilnīgi, tad Zamovuma priekšmeta priekšmetu piegādei prasa, lai tos iesniegtu vai papildinātu noteiktā termiņā. 7. Zamovuma priekšmeta priekšmetu piegādei prasa, lai priekšmetiskie dokumenti apstiprinātu faktisko stāvokli ofertas iesniegšanas dienā. 8. Zamovuma priekšmeta priekšmetu piegādei prasa, lai priekšmetiskie dokumenti būtu aktuāli ofertas iesniegšanas/uzpildīšanas dienā. 1) Otrā deklarācija par izklāšanās braukšanas dokumentu, kas sastādīts vienotā Eiropas piegādes dokumenta (VED) formā – pēc parauga, kas ir pievienojums nr. 2 pie SWZ. Zamovuma priekšmeta priekšmetu piegādei informē, ka Izpildītājs, aizpildot deklarāciju VED formā, var izmantot arī rīku, kas pieejams vietnē: https://espd.uzp.gov.pl/ a) Deklarācija ir priekšnoteikums, ka Izpildītājs neatkarīgi no ofertas iesniegšanas dienas. b) Deklarācija, katrs no Izpildītāju kopīgi piedāvātām, lai saņemtu piegādi. Deklarācija jāapstiprina, ka katram no Izpildītāju nav izklāšanās pamata. 2) Zamovuma priekšmeta priekšmetu piegādei informē, ka Izpildītājs var izmantot dokumentu (VED), kas iesniegts atsevišķā piegādes procesā, ja apstiprina, ka informācija tajā ir pareiza. 3) Deklarācija, ka Izpildītājs neatkarīgi no izklāšanās likuma 7.1. punktā un 5k. Eiropas Savienības noteikumā – deklarācijas saturs ir iesniegšanas formā, kas ir pievienojums nr. 1 pie SWZ. XII. OFERTAS PIEGĀDES VEIDA APRAKSTS 1. Izpildītājs ir saistīts ar to, ka iesniedz ofertas iesniegšanas dienā: a) Ofertas formu, izmantojot paraugu, kas ir pievienojums nr.