Vācija – Farmācijas izstrādājumi – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Denosumab Prolia (ATC-Code nach WHO: M05BX04)

Šī publicēšanas mērķis ir noslēgt neeksluzīvas atlaides vienošanās pēc § 130a 8. pants SGB V par arzneimitteli ar darbvielu Denosumab (ATC kods pēc WHO: M05BX04), ierobežots uz produktiem ar tirdzniecības nosaukumu Prolia, biosimilariem, kas atsaucas uz biotehnoloģiski ražoto oriģinālārstniecību ar tirdzniecības nosaukumu Prolia, un atbilstošiem importārstniecības līdzekļiem. Līgums noslēgts Open-House modelī, t. i. līguma noslēgšanai ir atvērts visiem interesentiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem, ja tie pilda dalības priekšnoteikumus un tos pieņem. Tas nozīmē, ka individuālas līguma sarunas netiek veda, un nav (apgādes-)eksluzivitātes. Minēts, ka patērēšanas daudzums nav zināms, jo tā ir atkarīga no pieprasījuma un apdrošināto skaita attīstības, ārstu rezeptu izrakstīšanas uzvedības, kā arī publiskajām aptiekām izsniegšanas un krātuves uzvedības. Tādēļ minimālās patērēšanas daudzums netiek garantēts. Interesētos farmaceitiskos uzņēmumus var izlasīt dalības dokumentus, izmantojot DTVP projektu telpu. Tam ir nepieciešams sākotnēji pieteikties pieeju projektu telpai. Pēc atļaujas piešķiršanas no pasūtītāja, var piekļūt dalības dokumentiem. Par dalības dokumentu saturu - īpaši par atlaides vienošanās saturu un tur minētajiem atlaidēm - jābūt absolūti klusam. Pilnīga vai daļēja satura pārdošana vai pieejamība trešajiem personām ir nepieciešama iepriekšējā rakstiskā atļaujas no pasūtītāja. Ja no dalības tiek atteikts, visi dokumenti jāiznīcina datu aizsardzības noteikumiem atbilstoši. Iesniegto dokumentu saraksts ir minēts dokumentos "Vēstule" un "Līguma noteikumu skaidrojumi", kas ir uzglabāti projektu telpā. Komunikācija, ieskaitot dalības dokumentu pārraides, notiek elektroniski caur DTVP portālu; šo detalizētu informāciju var atrast iepriekš minētajās dokumentos. Iespējams, ka citas informācijas pasūtījuma publicējumā ir saistītas ar tehniskiem iemesliem un nav saistītas ar obligātību. Dalības pieteikumus pirmo reizi var iesniegt līdz 05.08.2026. Visus citus iesniegšanas termiņus atrodiet dokumentā "Iesniegšanas termiņi", kas ir uzglabāts projektu telpā. Ja iesniegšanas termiņš ietilpst svētdienas, svētdienas vai federālajā līmenī atzīta svētku dienu, tad tā vietā stājas nākamais darba diena. Ja pieteikums tiek saņemts vēlu, tad iesniegtie dalības pieteikumi tiks ievēroti nākamajā iesniegšanas termiņā. Atlaides vienošanās beidzas, neatkarīgi no līguma noslēgšanas datuma, visvēlāk 31.05.2027. Pasūtītājs saglabā tiesības agrāk beigt Open-House procedūru, īpaši eksluzīvu atlaides vienošanās noslēgšanas gadījumā; šajā gadījumā beidzas jau noslēgtās atlaides vienošanās saskaņā ar līguma noteikumiem. Pasūtītāja pieredze liecina, ka eksluzīvas atlaides vienošanās parasti stājas spēkā 8 līdz 12 mēnešiem pēc atbilstošās pasūtījuma publicēšanas Supplementam pie Eiropas Savienības Amata Vēstnesī.