Polija – Ortopēdiskās protēzes – Dostawy endoprotez ortopedycznych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

1. Pirkuma priekšmets ir ortopēdisku endoprotežu piegādes uz slimnīcas krātuvi 24 mēnešu laikā. 2. Pirkums sadalīts divās daļās. 3. Pirkuma priekšmeta detalizēts apraksts iekļauj formuļu, kas ir pievienojums nr. 1A SWZ. Ja pirkuma priekšmeta aprakstā minēts kāds tirdzniecības zīme, patents vai izcelsme, avots vai īpašs proces, kas raksturo produktu vai pakalpojumu, ko piegādā konkrēts izpildītājs, tad jāuzskata, ka minētie patenti, tirdzniecības zīmes, izcelsme, procesi raksturo tehniskos, ekspluatācijas un lietošanas parametrus, kas nozīmē, ka Pirkuma izsniegšanas iestāde atļauj iesniegt piedāvājumu šajā pirkuma priekšmeta daļā ar līdzīgiem tehniskiem, ekspluatācijas un lietošanas parametriem. Šim postījumam piemērotas noteikumi: 1) Eiropas Parlamenta un Padomes (ES) 2025/1197 noteikumi no 2025. gada 19. jūnija, kas ievieš Instrumentu Starptautiskajām Pirkumiem, ierobežojot izpildītāju un medicīnisko preču piekļuvi no Ķīnas Tautas Republikas ES publiskajiem pirkumiem medicīniskajām prečām, kā noteikts Eiropas Parlamenta un Padomes (ES) 2022/1031 noteikumos. 2) Eiropas Parlamenta un Padomes (ES) 2022/1031 noteikumi no 2022. gada 23. jūnija par izpildītāju, preču un pakalpojumu piekļuvi no trešajām valstīm ES publiskajiem pirkumiem un koncesijām, kā arī procedūrām, kas atbalsta sarunas par piekļuvi ES izpildītājiem, prečām un pakalpojumiem trešo valstu publiskajiem pirkumiem un koncesijām (Starptautiskais Pirkumu Instruments - IZM). Pirkuma izsniegšanas iestāde informē, ka pirkuma vērtība, kas tiek izsniegta daļās atsevišķos postījumos un sadalīta daļās, pārsniedz 10 000 000 eiro vērtību, izteiktu eiro, piegādes. VIII. PRĒKŠMETU PIEGĀDES DOKUMENTU SARAKSTS. 1. Pirkuma izsniegšanas iestāde, lai apstiprinātu piegādāto preču atbilstību, prasa iesniegt kopā ar piedāvājumu minētos priekšmetu dokumentus: 1) Apstiprinājumu, ka piedāvātais asortiments ir atļauts un ievests apgrozībā saskaņā ar 2022. gada 7. aprīļa likumu par medicīniskajām prečām, un turpmākās atbilstības deklarācijas un notifikācijas vienības sertifikāti. * apstiprinājuma saturs iekļauts piedāvājuma formā. 2) Producenta katalogkartes un/ vai operāciju tehniku un/ vai citus producenta materiālus, kas apstiprina priekšmeta aprakstā minētos priekšmetus, iekļaujot kataloga numurus/ kataloga grupas numurus vai citu piedāvāto asortimentu identifikatoru. * * Pirkuma izsniegšanas iestāde atļauj iesniegt kopā ar piedāvājumu katalogus, kas izsniegti no producenta autorizētā pārstāvja/ distribūtora Polijā. 2. Priekšmetu dokumentus, kas sastādīti svešvalodā, jāiesniedz kopā ar tulkojumu poliski. 3. Pirkuma izsniegšanas iestāde prasa, lai priekšmetu dokumenti būtu sastādīti elektroniskajā formātā un apstiprināti ar kvalifikētu parakstu no Izpildītāja. 4. Ja priekšmetu dokumenti ir sastādīti elektroniskajā formātā un apstiprināti ar kvalifikētu parakstu no to izsniedzēja (autorizēts subjekts), tad tos jāiesniedz šajā formātā. 5. Ja priekšmetu dokumenti ir izsniegti papīra formātā, tad jāiesniedz digitālais dokumenta atveidojums, kas apstiprināts ar kvalifikētu parakstu no Izpildītāja. 6. Ja kāds no prasītajiem dokumentiem, ko iesniedz Izpildītājs, ir sastādīts svešvalodā, tad šo dokumentu jāiesniedz kopā ar tulkojumu poliski. 7. Ja Izpildītājs neiesniedz kopā ar piedāvājumu priekšmetu dokumentus vai iesniegtie priekšmetu dokumenti ir nepilnīgi, tad Pirkuma izsniegšanas iestāde izsauc to iesniegšanu vai papildināšanu noteiktā termiņā. 8. Pirkuma izsniegšanas iestāde prasa, lai priekšmetu dokumenti apstiprinātu faktisko stāvokli piedāvājumu iesniegšanas dienā. 9. Pirkuma izsniegšanas iestāde prasa, lai priekšmetu dokumenti būtu aktuāli piedāvājuma iesniegšanas/ papildināšanas dienā. XII. PIEDĀVĀJUMA SAGATAVOŠANAS VEIDA APRAKSTS 1. Izpildītājs ir