Polija – Reaģenti un kontrastvielas – Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro z dostawą do bezpośrednich odbiorców. Części 1÷2

1. NOMAIENEŠANAS ZAMOVIENIJA: 1.1. Zamovienijas ir mediskā izstrādājumu iegāde in vitro diagnostikai (diagnostiskie testi) apmēros, kas norādīti Speciālo zamovienijas priekšmeta aprakstā (tālāk ŠZPA vai ZPA), kas nepieciešams HIV virusa inficēto pacientu un AIDS slimnieku terapijas monitorēšanai, kopā ar piegādi laboratorijām, kas veic pētījumus speciālistu centriem/medicīniskajām iestādēm, kas izvēlētas konkursa kārtībā Realizatoriem, Rīguma Politykas Zdravotnes Programmas ietvaros: „Antiretrovirusu terapija HIV virusa inficēto cilvēkiem Polijā 2022-2026. gadā” (tālāk: Zdravotnes politikas programma) https://www.gov.pl/web/zdrowie/rzadowy-program-polityki-zdrowotnej-leczenie-antyretrowirusowe-osob-zyjacych-z-wirusem-hiv-w-polsce-na-lata-2022-2026) 1.2. Katra no ZPA minētajām daļām ir atsevišķa izsaukuma priekšmeta. 1.3. Zamovienījumu jāizpilda pilnībā, atbilstoši prasībām, kas noteiktas Speciālo zamovienijas priekšmeta aprakstā (ŠZPA), ZPA, kā arī noteiktajās Projektētajās līguma noteikumos (tālāk PPU), kas ir pievienojumi ŠZPA. 1.4. ZPA, kas satur prasības un nosacījumus katras zamovienijas daļas realizācijai, ir pievienojums ŠZPA. 1.5. Zamovienotājs atļauj līdzvērtīgas risinājumas, atbilstoši likuma 11.09.2019. gada 99. panta 5-6 punktiem, „Publisko zamovienību likums” (Dz.U. 2024. gada 1320. numurs, ar izmaiņām), ar nosacījumu, ka piedāvāto reaģentu komplektu un visus komponentus, kas nepieciešami, lai izpildītu testu/atzīmi, kas ietver šo zamovienijas daļu, atbilstoši ZPA, ir ieviesuši tirgū un lietošanai Polijas Republikas teritorijā, un komponenti, kas ir mediskie izstrādājumi in vitro diagnostikai vai to piesardzības, ir derīgi CE atzīmējumi, kā arī: 1.5.1. atbilst Parlamenta Eiropas un Padomes (UE) 2017/746 (IVDR) prasībām – klasē un atbilstoši klasifikācijas noteikumiem, kas piemēroti izstrādājuma, ko deklarē ražotājs, vai pārejas noteikumiem art. 110 IVDR – ja tie piemēro legāko izstrādājuma tipam, atbilstoši visiem klasē un izstrādājuma statusam, īpaši kvalitātes pārvaldes sistēmas, termiņa prasības, kā arī izstrādājuma izstrādājuma un izstrādājuma izstrādājuma un izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma izstrādājuma