Vācija – Farmācijas izstrādājumi – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fremanezumab (ATC-Code: N02CD03) im Wege eines Open-House-Modells

Šis publicēšanas objekts ir neeksluzīvo līgumu par medikamentiem ar aktīvo vielu Fremanezumab (ATC kods: N02CD03) noslēgšana. Līgumu noslēgšana notiek Open-House modelī, kas nozīmē, ka līgumu noslēgšana ir iespējama visiem interesentiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem, ja tie atbilst dalības prasībām un to pieņem. Tas nozīmē, ka individuālas līgumu sarunas netiek vadītas un nav (apgādes-)eksluzivitātes. Pieņemts, ka pieprasījums nav zināms, jo tas ir atkarīgs no patērētāju skaita izmaiņām, ārstu receptes izrakstīšanas un sabiedrisko aptieku apgādes un krātuves uzvedības. Tādēļ minimālās pieprasījuma daudzums netiek garantēts. Interesēto farmaceitisko uzņēmumu dalības dokumentus var lejupielādēt no DTVP projektu telpas. Tam ir nepieciešams iesniegt prasību par piekļuvi projektu telpai. Pēc tam, kad prasība ir apstiprināta, var piekļūt dalības dokumentiem. Par dalības dokumentu saturu - īpaši par līguma saturu un tur minētajiem atlaides - ir jābūt pilnīgi klusam. Pilnīga vai daļēja dalības dokumentu satura pārdošana vai pieejamība trešajām pusēm ir atļauta tikai pēc priekšrakstiskas rakstiskās atļaujas no līgumdošanas pušes. Ja no dalības tiek atteikts, visas dokumentus jāiznīcina datu aizsardzības noteikumiem atbilstoši. Dokumentus, kas jāiesniedz, var atrast dokumentos "Vēstule" un "Līguma noteikumu skaidrojumi", kas ir uzglabāti projektu telpā. Komunikācija, ieskaitot dalības dokumentu pārraides, notiek elektroniski caur DTVP. Papildinformācija ir iespējama no iepriekš minētajiem dokumentiem. Ja ir citas informācijas, tas ir saistīts ar tehniskajiem iemesliem un netiek uzskatīts par saistīgu. Dalības prasības pirmo reizi var iesniegt līdz 5. martam 2026. gada. Visas citas iesniegšanas termiņus lūdzu izlasiet no projektu telpā uzglabātā dokumenta "Iesniegšanas termiņi". Ja iesniegšanas termiņš ir svētdienā, svētdienā vai federālajā svētkā, tad šo dienu aizstāj nākamais darba diena. Ja iesniegums ir vēlāk, tad iesniegtie dalības prasījumi tiek ņemti vērā līdz nākamajam iesniegšanas termiņam. Līgums, neatkarīgi no līguma noslēgšanas datuma, beidzas ne vēlāk kā 31. martā 2028. gada. Līgumdošanas puše saglabā tiesības pirms laika beigt Open-House procedūru, īpaši eksluzīvo līgumu noslēgšanas gadījumā; šajā gadījumā beidzas jau noslēgtie līgumi, saskaņā ar līguma noteikumiem. Saskaņā ar līgumdošanas pušes pieredzi, eksluzīvie līgumi parasti stājas spēkā 8 līdz 12 mēnešus pēc atbilstošās pasūtījuma publicēšanas ESA Supplementā.