Polija – Medicīnas palīgmateriāli – Dostawa wyrobów medycznych jednorazowych na potrzeby Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich Sp. z o .o. – część 2

Zamēra objekts ir vienreizēju medicīnisku preču piegāde Špitala Miejska w Siemianowicach Śląskich Sp. z o.o. vajadzībām. Zamēra objekts ir sadalīts 51 daļās/paketēs. Zamēra objekta detalizēts apraksts ir Pielikums nr 2 SWZ. Sniegtā zamēra objekta prece jābūt fabrikas jaunai, atļautai apgrozībai, brīvai no fiziskām un juridiskām kļūdām un atbilstam Zamawiającego noteiktajām prasībām. Zamawiającis, aprakstot zamēra objektu, noteikti asortimentu, kas aprakstīts Pielikumā nr 2, atbilstoši savām vajadzībām, atļauj arī iesniegt līdzvērtīgas piedāvājumus ar parametriem, kas nav sliktāki par noteiktajiem, ja no zamēra objekta apraksta var izriet, ka tas ir noteikts, norādot preču zīmi, patentu vai izcelsmi. Ar līdzvērtīgiem risinājumiem Zamawiającis saprot tādu, kas vismaz atbilst prasībām, kas noteiktas specifikācijā, un raksturojas ar tehniskajiem, kvalitātes un lietošanas parametriem, kas nav sliktāki par noteiktajiem. Izpildītājs, kas piedāvā līdzvērtīgus risinājumus, kā tos aprakstījis Zamawiającis, ir saistīts ar piedāvājumu pievienot visus piedāvātie līdzvērtīgus risinājumus un pierādīt to līdzvērtību attiecībā pret risinājumiem, kas aprakstīti dokumentācijā, norādot nosaukumu un pozīciju aprakstā, kam tie attiecas. Piedāvātie līdzvērtīgie risinājumi apraksts jāpievieno piedāvājumam un jābūt tik detalizēts, lai Zamawiającis varētu, novērtējot piedāvājumu, novērtēt, vai piedāvātie risinājumi atbilst prasībām par to tehniskajiem parametriem un izlemt, vai piedāvātie risinājumi ir līdzvērtīgi. Tāpēc Izpildītājam jāuzrāda, ka piedāvātais zamēra objekts ir līdzvērtīgs attiecībā pret Zamawiającis aprakstītajiem OPZ, norādot preču zīmes, patentus vai izcelsmi, avotu vai īpašo procesu, kas raksturo produktu, ko piegādā konkrēts Izpildītājs. Visas SWZ lietotās nosaukumvārdu lietošana ir tikai tehnisko parametru, izmēru vai kompatibilitātes noteikšanai, nevis norāde uz ražotāju. Visas nosaukumu lietošana aprakstā Zamawiającis uzskata par papildinājumu informāciju, kas tika lietota tikai, lai precizētu Zamawiającis vajadzības. Ja aprakstā ir norādes uz normām, tehniskajām vērtējumiem, tehniskajām specifikācijām un tehniskajām referencsistēmām, kā tas ir minēts 101. panta 1. punktā 2) un 3. punktā Pzp likuma, Zamawiającis atļauj līdzvērtīgus risinājumus attiecībā uz metodoloģiju, apjomu, funkcionalitāti, lietošanas iespējamību, glabāšanas, darbības un citām norādītajām normās. Ņemot vērā to, Zamawiającis norāda, ka visur aprakstā, kur tas ir aprakstīts, norādot konkrētās normas, atļauj līdzvērtīgus risinājumus, un vienlaicīgi visur Zamawiającis ievieš nosaukumu "vai līdzvērtīgs" (praviskā pamatā 42. panta 3. punktā 2014/24/UE direktīva). Piedāvātais produkts jāatbilst visām prasībām un kārtībai, lai atļautu apgrozību medicīniskajiem izstrādājumiem, ieskaitot kvalitātes, efektivitātes un drošības lietošanas prasības, atbilstoši: 1) Medicīnisko izstrādājumu likumam, 2022. gada 7. aprīlī (t.j. Dz.U. 2024. gada 1620. pozīcija); 2) Ministru kabineta 2010. gada 5. novembra rīkojumam par medicīnisko izstrādājumu klasifikāciju (Dz. U. 2010. gada 215. pozīcija 1416); 3) Ministru kabineta 2016. gada 17. februāra rīkojumam par medicīnisko izstrādājumu pamatprasībām un atbilstības procedūrām (Dz. U. 2016. gada 211. pozīcija). 4) Medicīniskajiem izstrādājumiem, kas tiek ieviesti apgrozībā pēc 2021. gada 26. maija, Izpildītājs ir saistīts, lai nodrošinātu, ka medicīniskie izstrādājumi ir apzīmēti un informēti, atbilstoši MDR (UE) 2017/745 (medicīniskie izstrādājumi) un IVDR (UE) 2017/746 (in vitro diagnostika). Zamēra objekta realizācijas un pieņemšanas detalizētas prasības ir projektētas līguma noteikumi, kas ir Pielikums nr 4 SWZ. Piegādes not