Polija – Ortopēdiskie implanti – Dostawy endoprotez, innych implantów ortopedycznych, materiałów kościozastępczych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

1. Zamovuma priekšmets ir citas ortopēdisko implantu piegādes, kaulu cementu, pārējie medicīniskie izstrādājumi uz slimnīcas krātuvi 24 mēnešu laikā. 2. Zamovums ir sadalīts 18 pakētos. 3. Zamovuma priekšmeta detalizēts apraksts satur formuļu, kas ir pievienota kā pielikums nr. 1A pie SWZ. Ja priekšmeta aprakstā ir norādīts kāds preču zīme, patents vai izcelsme, avots vai īpašs proces, kas raksturo produktu vai pakalpojumu, ko piegādā konkrēts izpildītājs, tad jāuzskata, ka norādītie patenti, preču zīmes, izcelsme, procesi raksturo tehniskos, ekspluatācijas, lietošanas parametrus, kas nozīmē, ka Zamovuma pieprasītājs atļauj iesniegt piedāvājumu šajā priekšmeta daļā ar līdzvērtīgiem tehniskiem, ekspluatācijas un lietošanas parametriem. Šajā procedūrā ir jāizpilda šādas prasības: 1) Eiropas Parlamenta un Padomes (UE) 2025/1197 noteikumi no 2025. gada 19. jūnija, kas ievieš Instrumentu Starptautiskajām Zamovumiem, ierobežojot piekļuvi izpildītājiem un medicīniskajiem izstrādājumiem no Ķīnas Tautas Republikas Eiropas Savienības publisko zamovumu tirgum medicīniskajiem izstrādājumiem, saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes (UE) 2022/1031 noteikumiem; 2) Eiropas Parlamenta un Padomes (UE) 2022/1031 noteikumi no 2022. gada 23. jūnija par piekļuvi izpildītājiem, preču un pakalpojumu no trešajām valstīm Eiropas Savienības publisko zamovumu un koncesiju tirgum, kā arī procedūrām, kas atbalsta sarunas par piekļuvi Eiropas Savienības izpildītājiem, preču un pakalpojumu trešo valstu publisko zamovumu un koncesiju tirgum (Starptautiskais Zamovumu Instruments - IZM). Zamovuma pieprasītājs informē, ka izsniegtā zamovuma vērtība, kas tiek piešķirta daļās atsevišķos procesos un sadalīta daļās, pārsniedz 10 000 000 eiro vērtību, izteiktu eiro, piegādēm. VIII. PRĪKŠMETU DOKUMENTU SARAKSTS 1. Zamovuma pieprasītājs, lai apstiprinātu piedāvāto piegādes atbilstību, prasa, lai kopā ar piedāvājumu iesniegtu šādas priekšmeta dokumentus: 1) Apstiprinājums, ka piedāvātais asortiments ir pieļauts un ievadīts apgrozībā saskaņā ar 2022. gada 7. aprīļa likumu par medicīniskajiem izstrādājumiem, kā arī tur aktuālas atbilstības deklarācijas un notifikācijas vienības sertifikāti. * apstiprinājuma saturs ir formulārā piedāvājuma formā 2) Producēta katalogkartes un/ vai operācijas tehnikas un/ vai citi producenta materiāli, kas apstiprina priekšmeta aprakstā minētos prasības, kuras satur kataloga numurus/grupu numurus vai citu piedāvājamā asortimenta identifikatoru. ** Zamovuma pieprasītājs atļauj iesniegt kopā ar piedāvājumu katalogus, kas izsniegti autorizētajam pārstāvim/izplatītājam uz Polijas teritorijas 2. Dokumentus, kas sastādīti svešvalodā, jāiesniedz kopā ar tulkoto versiju latviešu valodā 3. Zamovuma pieprasītājs prasa, lai priekšmeta dokumenti būtu sastādīti elektroniskajā formātā un apstiprināti ar kvalifikētu parakstu no Izpildītāja. 4. Ja priekšmeta dokumenti ir sastādīti elektroniskajā formātā un apstiprināti ar kvalifikētu parakstu no to izsniegšanas (autorizēta subjekta) izsniegšanas, tad tos jāiesniedz šajā formātā. 5. Ja priekšmeta dokumenti ir izsniegti papīra formātā, tad jāiesniedz digitāls dokumenta kopija, kas apstiprināta ar kvalifikētu parakstu no Izpildītāja. 6. Ja kāds no prasītajiem dokumentiem, kas iesniedz Izpildītājs, ir sastādīts svešvalodā, tad šo dokumentu jāiesniedz kopā ar tulkoto versiju latviešu valodā. 7. Ja Izpildītājs nepiesniedz kopā ar piedāvājumu priekšmeta dokumentus vai iesniegtie priekšmeta dokumenti ir nepilnīgi, tad Zamovuma pieprasītājs aicinās tos iesniegt vai papildināt noteiktā termiņā. 8. Zamovuma pieprasītājs prasa, lai priekšmeta dokumenti apstiprinātu faktisko stāvokli piedāvājumu iesniegšanas dienā. 9. Zamovuma pieprasītājs prasa, lai priekšmeta dokumenti būtu aktuāli iesniegšanas/uzpildīšanas dienā. XII. OFERTAS SAGATAVOŠANAS VEIDA APRAKSTS 1. Izpild