Vācija – Farmācijas izstrādājumi – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Relugolix (ATC-Code: L02BX04) im Wege eines Open-House-Modells

Šīs publikācijas mērķis ir slēgt neekskluzīvas vienošanās par zāļu ar aktīvo vielu Relugolix (ATC kods: L02BX04). Līgumu slēgšanai tiek izmantots t.s. Open-House modelis, t.i. līguma slēgšana ir pieejama visiem interesentiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem, ja tie izpilda dalības prasības un tās pieņem. Tas nozīmē, ka individuālas līguma sarunas netiek veda un nav (piegādes-)ekskluzivitātes. Pieņemts, ka iegādes daudzums nav zināms, jo tas ir atkarīgs no pieprasījuma un apdrošināto skaita attīstības, ārstu rezeptu izrakstīšanas un sabiedrisko aptieku piegādes un krātuves uzvedības. Tādēļ minimālās iegādes daudzums netiek garantēts. Interesētos farmaceitiskos uzņēmumus var izlasīt dalības dokumentus no projektu telpas Vācijas Iepriekšējo Tīkla (DTVP). Tam ir nepieciešams sākotnējs pieprasījums piekļuvei projektu telpai. Pēc piekļuves atslēgšanas no pasūtījuma devēja, var piekļūt dalības dokumentiem. Par dalības dokumentu saturu - īpaši par vienošanās saturu un tur norādītajām atlaides - jāievēro pilnīgs klusums. Pilnīga vai daļēja dalības dokumentu satura pārdošana vai pieejamība trešajām pusēm ir nepieciešama iepriekš rakstiska atļauja no pasūtījuma devēja. Ja no dalības tiek atkāpšanās, visas dokumentus ir jāiznīcina datu aizsardzības noteikumos. Iesniegto dokumentu saraksts ir norādīts projektu telpā glabātajā dokumentā "Vēstule" un "Vienošanās noteikumu skaidrojumi". Komunikācija, ieskaitot dalības dokumentu pārraides, notiek elektroniski caur Tīkla DTVP; šīm detalēm ir jāaiztiek iepriekš minētajās dokumentos. Iespējami citādāka informācija pasūtījuma paziņojumā ir saistīta ar tehniskiem iemesliem un nav saistīta ar obligāciju. Dalības pieprasījumi pirmo reizi var tikt iesniegti līdz 5. martam 2026. gada. Visus citus iesniegšanas termiņus, lūdzu, izlasiet projektu telpā glabātajā pielikumā "Iesniegšanas termiņi". Ja iesniegšanas termiņš krīt uz svētdienu, svētdienu vai federāli likumīgu svētku, tad tā vietā stājas nākamais darba diena. Ja pieprasījums tiek saņemts ar aizture, tad iesniegtie dalības pieprasījumi tiek ņemti vērā nākamajā iesniegšanas termiņā. Vienošanās beidzas, neatkarīgi no līguma slēgšanas datuma, visvēlāk 31. decembrī 2027. gada. Pasūtījuma devējs saglabā tiesības agrāk beigt Open-House procedūru, īpaši gadījumā, ja tiek slēgtas ekskluzīvas vienošanās; šajā gadījumā beidzas jau slēgtās vienošanās saskaņā ar līguma noteikumiem. Pasūtījuma devēja pieredze liecina, ka ekskluzīvas vienošanās parasti stājas spēkā 8 līdz 12 mēnešiem pēc atbilstošā pasūtījuma paziņojuma publicēšanas Supplementā Eiropeiskās Savienības Amata Vēstnesī.