Vācija – Medicīnas programmatūras pakotne – Hilfestellung zu Konformitätsbewertung für KI-Innovationen (KI-Reallabore)

Bundesministerium für Gesundheit (BMG) plāno uzcelt KI reallaboratorijas veselības aprūpē, veidojot pasākumu komplektu, lai paātrinātu inovatīvo KI sistēmu pārnesi aprūpē. Viena no šīm iniciatīvām ir atbalstīt iestādes, kas attīsta KI („KI attīstītāji”), lai agrāk identificētu, adresētu un izveidotu atbilstošus attīstības procesus, lai atbilstu regulatoriskajiem prasībām. Šo mērķi galvenokārt sasniegs, izstrādājot un publicējot referenču dokumentācijas („blueprints“) daļas no tehniskās dokumentācijas, kas nepieciešamas konformitātes novērtēšanas ietvaros. BMG plāno atbalstīt KI attīstītājus, īpaši mazos un vidējos uzņēmumus (KMU), kopā ar atbilstošajiem ekspertiem izstrādāt šos „blueprints“. Dalības priekšnoteikums ir, ka izveidotie „blueprints” pilnībā tiek publicēti, lai nodrošinātu vērtību arī neiesaistītajiem KI attīstītājiem. Šajā iniciatīvas ietvaros izveidotie „blueprints” kopumā aptvertu dažādus, katrā tirgū augsti nozīmīgus izziņas, kas tagad traucē inovatīvo KI sistēmu ieviešanu veselības aprūpē. Šī izsludinājuma mērķis ir realizēt pilotprojektus šajā iniciatīvas ietvaros. Izsludinājuma fokusā ir KI lietojumi veselības aprūpē plašākā nozīmē, iekļaujot (bet neierobežojoties) medicīniskos ierīces. Projekta realizācijai izvēlēti tehniskās dokumentācijas daļas konformitātes novērtēšanas procesam tiek izgatavotas un sagatavotas kā referenču dokumentācija („blueprint”).