Vācija – Pētniecības un izstrādes pakalpojumi un saistītie konsultāciju pakalpojumi – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

Fizikālisko-tehniskā Bundesanstalt (PTB), Vācijas Nacionālā metrologijas institūcija, īsteno projektu “Afrikas kvalitātes infrastruktūras modernizācija II” Vācijas Federālā ekonomiskās sadarbības un attīstības ministrijas (BMZ) uzdevumā. Projekts mērķis ir pastiprināt kvalitātes infrastruktūru Afrikas farmaceitiskajā sektorā, atbalstot regulēšanas sistēmas, harmonizējot kvalitātes standartus un uzlabojot piekļuvi drošiem, efektīviem un augstas kvalitātes medicīniskiem produktiem. Projekta politiskais partners ir Afrikas Savienības komisija. Galvenais partners ir Afrikas Zāļu aģentūra (AMA), speciāla Afrikas Savienības aģentūra, kas izveidota AMA līguma pamatā. AMA atbalsta Afrikas Savienības dalībvalstis un Nacionālās regulēšanas autoritātes (NRAs) regulēšanas sistēmu pastiprināšanā, regulēšanas harmonizācijas, atkarības un savstarpējās atzīšanas veicināšanā, kā arī vietējās farmaceitiskās ražošanas un veselības inovāciju attīstībā. AMA galvenā mītne atrodas Kigali, Ruandā, un koordinē kontinentālo regulēšanas sadarbību, spēju veidošanu, farmakovigilanci, kvalitātes pārvaldību, tirgus pārraudzīšanu un ārkārtas gatavību, tuvu sadarbojoties ar AS dalībvalstīm, Reģionālajām ekonomiskajām kopienām (RECs) un starptautiskajiem partneriem. Ievietotais eksperts atbalstīs AMA kontinentālo regulēšanas koordinācijas mandātu, kā arī veiks PTB atbalstītas darbības, kas sakrīt ar AMA stratēģiskajiem prioritātiem un apstiprinātajiem darba plāniem. Eksperts būs institucionāli iekļauts AMA, tā administratīvajā pārraudzībā, saglabājot tuvu tehnisko koordināciju ar PTB. Loma koncentrējas uz regulēšanas koordinācijas pastiprināšanu, stratēģisko iniciatīvu īstenošanas atbalstīšanu un tehnisku rīku, zināšanu produktu un pārraudzīšanas sistēmu attīstību. Visas izveidotas iznākmes laikā paliek AMA intelektuālā īpašuma.