Polija – Ortopēdiskie implanti – Dostawy innych implantów ortopedycznych, cementów kostnych, pozostałych wyrobów medycznych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

1. Zamovuma priekšmets ir citas ortopēdisku implantu piegādes, kaulu cementu, pārējie medicīniskie izstrādājumi uz slimnīcas krātuves laikā 24 mēnešus. 2. Zamovums ir sadalīts 7 paketos. 3. Zamovuma priekšmeta detalizēts apraksts satur formuļu, kas ir pievienota kā Pievienojums nr. 1A pie SWZ. Ja zamovuma priekšmeta aprakstā ir norādīts jebkāds tovarzīme, patents vai izcelsme, avots vai īpašs process, kas raksturo produktu vai pakalpojumu, ko nodrošina konkrēts izpildītājs, tad jāuzskata, ka norādītie patenti, tovarzīmes, izcelsme, procesi norāda tehniskos, ekspluatācijas un lietošanas parametrus, kas nozīmē, ka Zamovuma devējs atļauj iesniegt piedāvājumu šajā daļā no zamovuma ar līdzvērtīgiem tehniskiem, ekspluatācijas un lietošanas parametriem. Šim postījumam piemīt noteikumi: 1) Eiropas Parlamenta un Padomes noteikums (ES) 2025/1197 no 2025. gada 19. jūnija, kas noteikts Instrumenta Starptautiskajām Zamovumiem, ierobežojot piekļuvi izpildītājiem un medicīniskajiem izstrādājumiem no Ķīnas Tautas Republikas pie ES publiskajām piegādes tirgiem medicīniskajiem izstrādājumiem saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes noteikumu (ES) 2022/1031 2) Eiropas Parlamenta un Padomes noteikums (ES) 2022/1031 no 2022. gada 23. jūnija par piekļuvi izpildītājiem, preču un pakalpojumiem no trešajām valstīm pie ES publiskajām piegādes tirgiem un koncesijām, kā arī procedūrām, kas atbalsta sarunas par piekļuvi ES izpildītājiem, preču un pakalpojumiem pie trešo valstu publiskajām piegādes tirgiem un koncesijām (Instrumenta Starptautiskajām Zamovumiem - IZM). Zamovuma devējs informē, ka piegādes vērtība, kas tiek piešķirta daļās atsevišķos postījumos, kā arī sadalījumā uz daļām, pārsniedz 10 000 000 eiro vērtību, izteikta eiro. VIII. PRĀVAS VĒRTĪBU SARAKSTS 1. Zamovuma devējs, lai apstiprinātu piegādes atbilstību, prasa, lai kopā ar piedāvājumu iesniegtu šādas prāvas vērtības: 1) Apstiprinājums, ka piedāvātais asortiments ir atļauts un ievests apgrozībā saskaņā ar 2022. gada 7. aprīļa likumu par medicīniskajiem izstrādājumiem, kā arī atbilstības deklarācijas un notifikācijas vienības sertifikāti * apstiprinājuma saturs ir formā piegādājumā 2) Producenta katalogu kartes un/ vai operācijas tehnikas un/ vai citi producenta materiāli, kas apstiprina priekšmeta aprakstā minētos parametrus, kas satur kataloga numurus/ kataloga grupas numurus vai citu piedāvājamā asortimenta identifikatoru. ** Zamovuma devējs atļauj iesniegt kopā ar piedāvājumu katalogus, kas izdoti no autorizēta pārstāvja/distribūtora producenta teritorijā 2. Prāvas vērtības, kas sastādītas svešvalodā, tiek iesniegtas kopā ar tulkojumu latviešu valodā 3. Zamovuma devējs prasa, lai prāvas vērtības būtu sastādītas elektroniskajā formātā un apzīmētas ar kvalificētu parakstu no Izpildītāja. 4. Ja prāvas vērtības ir sastādītas elektroniskajā formātā un apzīmētas ar kvalificētu parakstu no to izdevēja (autorizēts subjekts), tad tās jāiesniedz šajā formātā. 5. Ja prāvas vērtības ir izdotas papīra formātā, tad jāiesniedz digitāls dokumenta atveidojums, kas apzīmēts ar kvalificētu parakstu no izpildītāja. 6. Ja kāds no prasītajiem dokumentiem, kas iesniedz izpildītājs, ir sastādīts svešvalodā, tad šis dokumenti jāiesniedz kopā ar tulkojumu latviešu valodā. 7. Ja izpildītājs neiesniedz kopā ar piedāvājumu prāvas vērtības vai iesniegtās prāvas vērtības ir nepilnīgas, tad Zamovuma devējs aicinās to iesniegt vai papildināt noteiktajā termiņā. 8. Zamovuma devējs prasa, lai prāvas vērtības apstiprinātu faktišķo stāvokli iesniegšanas dienā. 9. Zamovuma devējs prasa, lai prāvas vērtības būtu aktuālas iesniegšanas/ papildināšanas dienā. XII. PIEDĀVĀJUMA PIEGĀDES APRAKSTS 1. Izpildītājs ir saistīts iesniegt iesniegšanas dienā: 1) Cenu formuļu un piedāvājuma formuļu, izmantojot