Vācija – Farmācijas izstrādājumi – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Oxycodon/Naloxon (ATC-Code nach WHO: N02AA55)

Šis publicēšanas objekts ir neeksclusīvās atlaides vienošanās noslēgšana pēc § 130a panta 8 SGB V par zāļu ar aktīvo vielu Oksikodons/Naloksons (ATC kods pēc Pasaules Veselības organizācijas: N02AA55). Līguma noslēgšana notiks ietvaros, ko sauc par "Open-House" modeli, t.i. līguma noslēgšana ir pieejama visiem interesētajiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem, ja tie atbilst dalības prasībām un to pieņem. Tas nozīme, ka individuālas līguma sarunas netiek vadītas un nav (apgādes) eksluzivitātes. Uzmanību vērt, ka patērēšanas daudzums nav zināms, jo tas atkarīgs no pieprasījuma un apdrošināto skaita attīstības, ārstu rezeptēšanas uzvedības, kā arī sabiedrisko aptieku izsniegšanas un krājumu uzglabāšanas uzvedības. Tādēļ minimālās patērēšanas daudzums netiek garantēts. Interesētos farmaceitiskos uzņēmumus var izsniegt dalības dokumentus, lejupielādējot tos no Vācijas Iepriekšējo izsniegšanas portāla (DTVP) projektu telpā. Tam ir nepieciešams iesniegt pieprasījumu par piekļuvi projektu telpai. Pēc tam, kad uzdevējiem ir atļauts piekļūt, var piekļūt dalības dokumentiem. Par dalības dokumentu saturu - īpaši par atlaides vienošanās saturu un tur norādītajiem atlaidēm - jābūt absolūti klusam. Pilnīga vai daļēja dokumentu satura pārdošana vai piekļuve trešajām pusēm prasa uzdevēja priekšārakstītu atļauju. Ja no dalības tiek atteikts, visi dokumenti jāiznīcina datu aizsardzības atbilstoši. Dokumenti, kas jāiesniedz, ir norādīti projektu telpā atrodamos dokumentos "Vēstule" un "Līguma noteikumu skaidrojumi". Komunikācija, ieskaitot dalības dokumentu pārraides, notiek elektroniski caur iepriekšējo izsniegšanas portālu DTVP; detalizētā informācija par to ir norādīta iepriekšminētajās dokumentos. Jaunākas informācijas par iepriekšējo izsniegšanas portālu ir tehniskās iemesla dēļ un nav saistītas ar obligācijām. Dalības pieprasījumi pirmo reizi var tikt iesniegti līdz 05.03.2025. Visas citas iesniegšanas termiņus var atrast projektu telpā atrodamajā pievienojumā "Iesniegšanas termiņi". Ja iesniegšanas termiņš ir svētdienā, svētdienā vai federālajā likumā noteiktā svētdienā, tad šādā dienā aizstāj nākamais darba diena. Ja iesniegums ierodas vēlāk, tad iesniegtais dalības pieprasījums tiks ievērots nākamajā iesniegšanas termiņā. Atlaides vienošanās beidzas, neatkarīgi no līguma noslēgšanas datuma, visvēlāk 31.03.2027. Uzdevējiem ir tiesības iepriekšējo izsniegšanas procedūru beigt agrāk, īpaši gadījumā, ja tiek noslēgtas eksluzīvās atlaides vienošanās; šajā gadījumā beidzas jau noslēgtās atlaides vienošanās saskaņā ar līguma noteikumiem. Uzdevēja pieredze liecina, ka eksluzīvās atlaides vienošanās parasti stājas spēkā 8 līdz 12 mēnešiem pēc atbilstošās iepriekšējās izsniegšanas paziņojuma publicēšanas Eiropas Savienības Amata Vēstnesis Pielikumā.