Vācija – Farmācijas izstrādājumi – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Omalizumab (ATC-Code nach WHO: R03DX05)

Šīs publicēšanas mērķis ir slēgt neeksluzīvu atlaides līgumus pēc § 130a 8. punktā SGB V par zāles ar darbvielu Omalizumab (ATC kods pēc WHO: R03DX05). Līguma slēgšana notiek ietvaros, ko sauc par Open-House modeli, t. i. līguma slēgšana ir pieejama visiem interesētajiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem, ja tie pilda dalības priekšnosacījumus un tos pieņem. Tā ir rezultātā, ka individuālas līgumu sarunas netiek vadītas un nav (apgādes) eksluzivitātes. Piezīmē, ka patērēšanas daudzums nav zināms, jo tā ir atkarīga no pieprasījuma un apdrošināto skaita attīstības, ārstu recepēšanas uzvedības un sabiedrības aptiekām izsniegšanas un krātuves uzvedības. Tāpēc minimālās patērēšanas daudzums netiek garantēts. Interesēti farmaceitiskie uzņēmumi var lejupielādēt dalības dokumentus, izmantojot projektu telpu Vācijas piegādes portālā (DTVP). Tam ir nepieciešams iesniegt prasību par piekļuvi projektu telpai. Pēc tam, kad piekļuve ir atļauta, var piekļūt dalības dokumentiem. Par dalības dokumentu saturu - īpaši par atlaides līguma saturu un tur norādītajiem atlaidēm - ir jābūt pilnīgi klusam. Pilnīga vai daļēja dalības dokumentu satura pārdošana vai pieejamība trešajām pusēm prasa iepriekšēju rakstisku piekrišanu no līguma devēja. Ja no dalības tiek atteikts, visas dokumentus jāiznīcina datu aizsardzības noteikumos. Iesniegtie dokumenti izriet no projektu telpā glabātajiem dokumentiem "Vēstule" un "Līguma noteikumu izskaidrojumi". Komunikācija, ieskaitot dalības dokumentu pārraides, notiek elektroniski, izmantojot piegādes portālu DTVP; šim ir jābūt izprastam no iepriekš minētajiem dokumentiem. Iespējami citādi norādīti apraksti piegādes izsludinājumā ir saistīti ar tehniskiem iemesliem un netiek uzskatīti par saistīgu. Dalības prasības pirmo reizi var iesniegt līdz 3. septembrim 2026. gada. Visas citas iesniegšanas termiņus lūdzu ievērojiet projektu telpā glabātajā piekļuves dokumentā "Iesniegšanas termiņi". Ja iesniegšanas termiņš ir svētdiena, svētdiena vai federālais svētki, tad šādu dienu aizstāj nākamais darba diena. Ja iesniegums ieraugts ar aizture, tad iesniegtie dalības prasības tiek ievērotas nākamajā iesniegšanas termiņā. Atlaides līgums beidzas, neatkarīgi no līguma slēgšanas datuma, visvēlāk 30. septembrī 2027. gada. Līguma devējs rezervē tiesības agri beigt Open-House procedūru, īpaši gadījumā, ja slēgts eksluzīvs atlaides līgums; šajā gadījumā beidzoties jau slēgtie atlaides līgumi pēc līguma noteikumu. Līguma devēja pieredzē eksluzīvi atlaides līgumi parasti stājas spēkā 8 līdz 12 mēnešus pēc atbilstošās piegādes izsludinājuma publicēšanas Eiropas Savienības Amata Vēstnesis papildinājumā.