Polija – Farmācijas izstrādājumi – Zakup i dostawy produktów leczniczych krwiopochodnych, siarczanu protaminy, leków hemostatycznych stosowanych w trakcie zabiegów operacyjnych. .

Priekšmets ir pasūtījums ir medicīniskie krūtsprodukti, protamīna sulfāts un hemostatiskie zāles, kas tiek lietotas operāciju laikā, saskaņā ar prasībām, kas noteiktas: • Pielikums nr. 5 – Cenu forma / Pasūtījuma priekšmeta apraksts, • Pielikums nr. 4 – Līguma projekts, kurā noteiktas detaļas par piegādēm, kvalitāti, termiņiem un reklamācijām. Pasūtījums ir sadalīts 19 daļās (paketes), saskaņā ar Pielikumu nr. 5. Izpildītājs var iesniegt piedāvājumu jebkura paketes skaita, ar noteikumu, ka jāpiedāvā visas asortimenta daļas šajā paketē. Visi piedāvātie medicīniskie produkti jābūt: • ar derīgu apgrozības atļauju, ko izdeva URPL, • vai apgrozības atļauju, ko izdeva Eiropas Padome/Eiropas Komisija (EMA). Medicīniskie produkti, kas ir atalgojami, jāatrodas aktuālajā atalgojamo zāļu sarakstā, ko publicē Veselības ministrija. Neatalgojami medicīniskie produkti, īpaši krūtsprodukti, protamīna sulfāts, hemostatiskie zāles, kas tiek lietotas operāciju laikā, un produkti, kas tiek lietoti medicīniskajos programmās, jāpiegādā saskaņā ar prasībām, kas noteiktas SWZ, neatkarīgi no to atalgojuma statusa. Izpildītājs ir saistīts ar nodrošināšanu, ka visi piegādātie produkti atbilst derīgajām likumdošanas normām, aktuālajām Medicīnisko Produktu raksturlielumiem un klīniskajām prasībām, kas izriet no to lietošanas. Izpildītājs ir saistīts ar nodrošināšanu, ka piedāvājumā ir norādīts: tirdzniecības nosaukums, ražotājs, EAN kods. Pasūtītājs atļauj mainīt daudzumu no vienībām uz pakām ar atbilstošu cenu pārskaitīšanu. Pasūtītājs piekrīt pakāju lieluma maiņai, ar noteikumu, ka neapstākļot divkārtējo pakāju lielumu, izņemot, ja nav saskaņots citādi konkrētai norādītajai pozīcijai. Ja piedāvā pakāji, kas satur citu vienību skaitu (citu gramatūru) nekā SWZ norādītais skaits, tad jāpārskaita ar precizitāti līdz divām vietām aiz komata pēc aritmētiskā apmēram. Pasūtītājs atļauj piedāvāt līdzvērtīgos produktus, ja izpildītājs pierāda, ka piedāvātais produkts atbilst visām prasībām, kas noteiktas SWZ, īpaši attieksmē uz sastāvu, spēku, formu, lietošanas veidu, pielietojumu, kvalitātes parametriem, drošību, efektivitāti un atbilstošo apgrozības atļauju (URPL/EMA) vai sertifikāciju CE, kas atbilst MDR 2017/745. Izpildītājs ir saistīts ar iesniegšanu dokumentiem, kas apstiprina līdzvērtību, īpaši: ChPL, ražotāja dokumenti, līdzvērtības apliecinājums. Katrā gadījumā, kad pasūtījuma priekšmeta aprakstā tiek lietotas normas, tehniskās vērtējumi, tehniskās specifikācijas un tehniskās atsauces sistēmas, kā minēts 101. pants 1. un 3. punktā, Pzp likumā, izpildītājs var pieņemt, ka šādam atsaucei seko vārdi: „vai līdzvērtīgi”.