Vācija – Farmācijas izstrādājumi – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Fondaparinux (ATC-Code nach WHO: B01AX05)

Šis paziņojums ir par neekskluzīvu atlaides līgumu noslēgšanu pēc § 130a Abs. 8 SGB V par zāles ar virkni Fondaparinux (ATC kods pēc WHO: B01AX05). Līguma noslēgšana notiks Open-House modelī, t. i., līguma noslēgšana ir atvērta visiem interesentiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem, ja tie atbilst dalības prasībām un to pieņem. Tādēļ individuālas līguma pārrunas netiek veda, un nav (piegādes-)eksluzivitātes. Pieņemto daudzumu nav iespējams noteikt, jo tas atkarīgs no pieprasījuma un apdrošināto skaita izmaiņām, ārstu receptu izrakstīšanas un publisko aptieku izsniegšanas un krātuves. Tādēļ minimālās pieņemto daudzumu garantēts netiek. Interesentiem farmaceitiskiem uzņēmumiem ir iespējams lejuot dalības materiālus no DTVP projektu telpas. Tam ir nepieciešams sākotnēji iesniegt prasību par piekļuvi projektu telpai. Pēc piekļuves atļaušanas no pasūtījuma devēja var piekļūt dalības materiāliem. Par dalības materiālu saturu, īpaši par atlaides līguma saturu un tur norādītajiem atlaides, jābūt absolūti klusam. Pilnīga vai daļēja dalības materiālu satura pārdošana vai piekļuves nodrošināšana trešajām pusēm prasa iepriekšēju rakstisku atļauju no pasūtījuma devēja. Ja no dalības tiek atteikts, visi materiāli ir jāiznīcina datu aizsardzības prasībām atbilstoši. Iesniegtie materiāli tiek norādīti dokumentos "Vēstule" un "Līguma noteikumu izskaidrojumi", kas atrodami projektu telpā. Komunikācija, ieskaitot dalības materiālu pārraide, notiek elektroniski caur DTVP. Izsniegšanas termiņi ir norādīti dokumentos "Iesniegšanas termiņi", kas atrodami projektu telpā. Ja iesniegšanas termiņš ir svētdiena vai federālais svētku diena, tad tā vietā stājas nākamais darba diena. Ja iesniegums ir saņemts vēlāk, tad tas tiek ieskaitīts tālākajā iesniegšanas termiņā. Atlaides līgums beidzas, neatkarīgi no līguma noslēgšanas datuma, visvēlāk 2028. gada 31. martā. Pasūtījuma devējs saglabā tiesības agrāk beigt Open-House procedūru, īpaši gadījumā, ja tiek noslēgts eksluzīvais atlaides līgums; šajā gadījumā beidzas jau noslēgtie atlaides līgumi pēc līguma noteikumu. Pasūtījuma devēja pieredze liecina, ka eksluzīvie atlaides līgumi parasti stājas spēkā 8 līdz 12 mēnešus pēc atbilstošās pasūtījuma paziņojuma publicēšanas ESA Pievienojumā.