Vācija – Farmācijas izstrādājumi – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Pegfilgrastim (ATC-Code nach WHO: L03AA13)

Šīs publicēšanas mērķis ir neekskluzīvu atlaides līgumu noslēgšana pēc § 130a panta 8 SGB V par zāļu ar darbvielu Pegfilgrastim (ATC kods pēc WHO: L03AA13). Līguma noslēgšana notiek ietvaros, ko sauc par Open-House modeli, t. i., līguma noslēgšana ir pieejama visiem interesētajiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem, ja tie pilda dalības priekšnosacījumus un tos pieņem. Tāpēc individuālas līguma sarunas netiek vadītas un nav (piegādes-) ekskluzivitātes. Ir uzmanīti, ka piegādes daudzums ir nezināms, jo tas ir atkarīgs no pieprasījuma un apdrošināto skaita izaugsmes, ārstu rekomendāciju un sabiedrisko aptieku piegādes un krātuves uzvedības. Tāpēc minimālās piegādes daudzums netiek garantēts. Interesētie farmaceitiskie uzņēmumi var lejupielādēt dalības dokumentus no DTVP projektu telpu. Tam ir nepieciešams sākotnēji iesniegt pieprasījumu piekļuvei projektu telpai. Pēc tam, kad piešķir piekļuves tiesības, var piekļūt dalības dokumentiem. Par dalības dokumentu saturu - īpaši par atlaides līguma saturu un tur minētajiem atlaidēm - jābūt absolūti klusam. Pilnīga vai daļēja dalības dokumentu satura pārdošana vai pieejamība trešajām pusēm ir nepieciešama iepriekšējā rakstiskā piekrišana no līguma izsniegātāja. Ja no dalības tiek atkāpšanās, visas dokumentus jāiznīcina datu aizsardzības prasībām atbilstoši. Iesniegtās dokumentus var iegūt no projektu telpā atrodamajiem dokumentiem "Vēstule" un "Līguma nosacījumu skaidrojumi". Komunikācija, ieskaitot dalības dokumentu pārraides, notiek elektroniski caur DTVP. Šo dokumentu saturs ir iepriekš minētajiem dokumentiem. Jaunākiem dokumentiem ir tehniskie iemesli un nav saistīti ar obligācijām. Dalības pieteikumi pirmo reizi var tikt iesniegti līdz 2. aprīlim 2026. gada. Visas citas iesniegšanas termiņus var iegūt no projektu telpā atrodamajā dokumentā "Iesniegšanas termiņi". Ja iesniegšanas termiņš ir svētdienā, svētdienā vai federālajā svētku dienā, tad šajā dienā aizstājot to nākamais darba diena. Ja pieteikums tiek saņemts vēlāk, tad iesniegtie dalības pieteikumi tiek ņemti vērā nākamajā iesniegšanas termiņā. Atlaides līgums beidzas, neatkarīgi no līguma noslēgšanas datuma, visvēlāk 31. martā 2028. gada. Līguma izsniegātājs rezervē tiesības agrāk beigt Open-House procedūru, īpaši gadījumā, ja noslēgts ekskluzīvs atlaides līgums; šajā gadījumā beidzas jau noslēgtie atlaides līgumi, atbilstoši līguma nosacījumiem. Pēc līguma izsniegātāja pieredzes ekskluzīvie atlaides līgumi parasti stājas spēkā 8 līdz 12 mēnešiem pēc publiskās pasūtījuma paziņojuma publicēšanas Supplementā pie Eiropas Savienības Amatlikuma.