Ungārija – Diagnostiskie reaģenti – 30/OVSZ/2026.HLA ONT-NGS szekvenáló tesztkészletek

HLA lókuszokra (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1, HLA-DQA1, HLA-DPB1, HLA-DPA1) attieks Oxford Nanopore Technológiā darbojošos Next Generation Sequencing (ONT-NGS) metodes, kas atbilst lielas izšķirības spējas HLA tipa noteikšanai, kā arī pie tiem pieskaitītas papildinājumi, kā arī tajos validēti analizatori, programmatūra un aparatūra.

(PCR ierīci un fluorimetru nav jāpiedāvā, jo tās ir pieejamas OVSz laboratorijā.) Iegādājamo testkārtoņu daudzums visam līguma termiņam (24 mēnešiem): a.) Testkārtoņi: Testkārtoņi 2500 paraugiem 11 dažādiem HLA lókusiem (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1, HLA-DQA1, HLA-DPB1, HLA-DPA1) lielas izšķirības ONT-NGS metodes palīdzībā vienlaicīgi noteikšanai. Testkārtoņi nozīmē testu, kas nepieciešams, lai izpētītu asinss paraugu, kā arī citus reagensus un nepieciešamos papildinājumus. Nepieciešamie citi reagensi un papildinājumi var būt šādi (dažreiz tie var būt testkārtoņu daļas): • PCR komponentes, kas piemērotas 11 HLA lókusu vienlaicīgai amplifikācijai, • Reagens, kas piemērots fluorimetriskai amplifikāta produktu daudzuma un/vai kvalitātes pārbaudei, • Reagens, kas piemērots amplifikāta produktu tīrīšanai, • Komponentes, kas nepieciešamas analīzei MinIon ierīcē, • Flow Cell, tāda daudzumā, ar kuru 2500 paraugus var vidēji izpētīt 12 paraugus vienlaicīgi, • Moskārtoņa komplekts, kas nepieciešams Flow Cell atkārtotai izmantošanai, lai apturētu reakciju. b.) Analizators: • Piedāvātājam jāpiedāvā 2 analizatori, t.i. 2 sekvenatori. • Piedāvātājam jāpiedāvā 2 magnētiskās stendera komplekts, ja to ieteikts testkārtoņa aprakstā, lai izpildītu 2 paralēlas analīzes. c.) Programmatūra/aparatūra: • Piedāvātājam jāpiedāvā tāda daudzuma analizējošas datoru un izpildīšanas programmatūras, lai varētu analizēt 2 mēriņus (2 Flow Cell) vienlaicīgi. Analizējošās programmatūras papildus jāpiedāvā HLA specifiska izvērtējošā/elemējošā programmatūra.