Polija – Sirds stimulēšanas ierīces – Dostawa specjalistycznego sprzętu medycznego jednorazowego użytku na Oddział Kardiochirurgii

1. Uzdevuma priekšmets ir specializēta vienreizējās lietošanas medicīniskā aprīkojuma piegāde Kardiochirurgijas nodaļai Lubļinas apgabala specializētā medicīniskā dienesta SP ZOZ Stefana Kardināla Wyszyńskiego vārdā, ar iespēju iesniegt daļējus piedāvājumus, saskaņā ar asortimentu-cenu formu, kas ir Pievienojums nr 3 SWZ – paketes nr 1-13. 2. Piedāvātie medicīniskie izstrādājumi jāapstiprina tirgus un lietošanai Polijas teritorijā, saskaņā ar spēkā esošajiem likumiem, un jābūt dokumentiem, kas apstiprina, ka veikta atbilstošā saskaņošanas procedūra, kas noteikta likumā par medicīniskajiem izstrādājumiem no 2022. gada 7. aprīļa (t.j. Dz. U. z 2024 poz. 1620) un jābūt CE zīmētiem, bet, ja ir asortiments personīgās aizsardzības, tad papildus jāpārliecinās drošības un veselības aizsardzības prasības, kas noteiktas (UE) 2016/425, individuālās aizsardzības līdzekļu, un visi lietotie materiāli jābūt nepieciešamiem atestātiem un atļaujotiem lietošanai veselības aprūpes iestādēs.