Vācija – Farmācijas izstrādājumi – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Somatropin (ATC-Code nach WHO: H01AC01)

Šīs izziņojuma objekts ir neekskluzīvās atlaides vienošanās noslēgšana pēc § 130a 8. pants SGB V par zāļu ar darbvielu Somatropin (ATC kods pēc Pasaules Veselības organizācijas: H01AC01). Līguma noslēgšana notiks ietvaros, ko sauc par "Open-House" modeli, t. i. līguma noslēgšana ir pieejams visiem interesentiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem, ja tie izpilda un piekrīt dalības prasībām. Tas nozīmē, ka individuālas līguma sarunas netiek veda, un nav (piegādes) ekskluzivitātes. Tiek norādīts, ka piegādes daudzums nav zināms, jo tas ir atkarīgs no pieprasījuma un apdrošināto skaita attīstības, ārstu receptēšanas uzvedības, kā arī publiskajām aptiekām piegādes un krātuves uzvedības. Tādēļ minimālās piegādes daudzums netiek garantēts. Interesētos farmaceitiskos uzņēmumus var izsniegt dalības dokumentus, lejuot to no Vācijas piegādes portāla (DTVP) projektu telpā. Tam ir nepieciešams iesniegt lūgumu piekļuvei projektu telpai. Pēc tam, kad piegādātājs atļauj piekļūšanu, var piekļūt dalības dokumentiem. Par dalības dokumentu saturu - īpaši par atlaides vienošanās saturu un tur norādītajiem atlaides - jābūt absolūti klusam. Pilnīga vai daļēja dalības dokumentu satura pārdošana vai pieejamība trešajām personām bez iepriekšējās rakstiskās piekļuves piegādātāja atļaujas nav atļauta. Ja no dalības tiek atkāpās, visi dokumenti jāiznīcina datu aizsardzības normām atbilstoši. Dokumentus, kas jāiesniedz, var atrast projektu telpā iesniegtos dokumentos "Vēstule" un "Līguma nosacījumu skaidrojumi". Komunikācija, ieskaitot dalības dokumentu pārraides, notiek elektroniski, izmantojot piegādes portālu DTVP; šim ir jāizlasa iepriekš minētos dokumentos. Jaunākas, atšķirīgas informācijas piegādes izziņojumā ir saistītas ar tehniskiem iemesliem un nav saistītas ar obligācijām. Dalības lūgumi pirmo reizi var tikt iesniegti līdz 2026. gada 7. jūlijam. Visas citas iesniegšanas termiņus, lūdzu, atrodiet piegādes portāla projektu telpā iesniegtajā pievienojumā "Iesniegšanas termiņi". Ja iesniegšanas termiņš ietilpst svētdienā, svētdienā vai federālajā svētku dienā, tad šo dienu aizstāj nākamais darba diena. Ja iesniegums ierodas vēlāk, tad iesniegumi tiks ieskaitīti nākamajā iesniegšanas termiņā. Atlaides vienošanās beidzas, neatkarīgi no līguma noslēgšanas datuma, visvēlāk 2028. gada 31. jūlijā. Piegādātājs rezervē tiesības agrāk beigt "Open-House" procedūru, īpaši gadījumā, ja tiek noslēgta ekskluzīvā atlaides vienošanās; šajā gadījumā beidzas jau noslēgtās atlaides vienošanās, atbilstoši līguma noteikumiem. Piegādātāja pieredze parāda, ka ekskluzīvās atlaides vienošanās parasti stājas spēkā 8 līdz 12 mēnešiem pēc atbilstošās piegādes izziņojuma publicēšanas Eiropas Savienības Amata Vēstnesī.