Bulgārija – Farmācijas izstrādājumi – „Доставка на лекарствени продукти за нуждите на МБАЛ „Д-р Киро Попов“- Карлово ЕООД – ЧАСТ ПЪРВА“

TED procedūras objekts ir medicīnisku preparātu piegāde pēc lekarstāvu formas un mērvienības, iekļautas Piezīmē Nr. 2 Positīvā lekarstāvu sarakstā (PLS). Tehniskajā specifikācijā medicīniskie preparāti ir sadalīti atsevišķos izdalītos punktos, atkarībā no to ATC (anatomiskais terapeitiskais kods), INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) un lekarstāvu forma/lietošanas forma (piemēram: orālā, parenterālā vai citas formas). Medicīniskie preparāti ir dažādās lekarstāvu grupās, kas nepieciešamas slimnīcas pilnvērtīgajai terapeitiskajai darbībai. Medicīnisku preparātu kvalitātei jāatbilst prasībām, kas izvirzītas Eiropas Savienības standartizējošajiem dokumentiem, Bulgārijas Republikas un ražotāja, vai ekvivalenti, kā seko: DIREKTĪVA (ES) 2017/1572 KOMISIJAS no 2017. gada 15. septembrī par papildināšanu Direktīvas 2001/83/ES Eiropas Parlamenta un Padomes par principiem un vadlīnijām par labu ražošanas praktiku medicīniskajiem preparātiem cilvēkiem, likums par medicīniskajiem preparātiem cilvēkiem un noteikums Nr. 15 no 2009. gada 17. aprīļa par noteikumiem izsniedzšanai atļauju ražošanai/ievesti un principiem un prasībām par labu ražošanas praktiku visiem lekarstāvu veidiem, lekarstāvu kliniskajiem izmeklējumiem un aktīvajiem vielām. Norādītie daudzumi ir prognozēti, aprēķināti uz patērēšanas, pacientu skaita un uzdevējuma vajadzībām pēc noteiktajiem izpildes termiņiem. Uzdevējs saglabā tiesības neizsaukt visus prognozētos daudzumus.