Beļģija – Medicīniskās ierīces – Isolator voor cytotoxische en monoclonale bereidingen

Piekšmetu šīm piegādēm: izolators citotoksiskajām un monoklonālajām preparātiem ārstniecības iestādes aptiekai AZ Jan Portaels. Piegādāt, instalēt, nodrošināt izmantojamību (IQ/OQ/PQ) izolatoram, iekļaujot visas nepieciešamās darbības, pakalpojumu un pārbaudīšanu. Atskaite: Jaunā AZ Jan Portaels slimnīca šobrīd tiek pilnībā būvēta, tās izdošana un apmešana plānota 2027. gadā (laiks: 15.01.27 - 30.06.27). Šajā izsolēšanā piedāvātāji ievēro piegādi un instalāciju jaunajā slimnīcā Salyx vietā, bijušajā rūpniecības rajonā aiz Vilvoordes stacijas. Minimāli šajā pasūtījumā iekļauti (neierobežojot): - ierīču reģistrācija - ierīču piegāde un instalācija - ierīču pieslēgšana un pārbaudīšana - ierīču saistītas pārveidošanas darbi - dokumentācija un apmācība - pakalpojumi un uzturēšana Pamata informācija par vēlamo izolatoru, detalizēta informācija seko 2. fazē: - Pilnībā PIC/S & GMP atbilstošs - Monoposts ar 2 rokassargiem - Enerģētiski efektīvs (HVAC, apgaismojums, ...) - Darba virsma izolatorā pilnībā no 316L nerūsošā tērauda - Drošības stikls, ne plexiglas - RTP sistēma drošām konteinēram - Ieejas sas - darba telpa - iziešanas sas - 5-6 preparāti ieeju sas, garantēta maksimāla 20 minūšu dekontaminācijas laiks - 3-4 preparāti iziešanas sas, garantēta maksimāla 15 minūšu dekontaminācijas laiks - Katram sas ir neatkarīga VHP, H2O2 generatora - H2O2 un citi patērētāji ir brīvi pieejami, neobligāti piegādāt no dalībnieka. - Autonomas ir svarīga: piemēram, lietotājam jāspēj pašam iestatīt pozitīvu, negatīvu spiedienu caur parametriem bez tehniskā palīdzības - H2O2 flašas satura daudzums var tikt monitorēts bez svara, lai novērstu pastāvīgas kalibrācijas - Vienvirziena gaisa plūsma - Gaisa kanāli aizmugurē - Piekļūst 12 500 - 15 000 preparātiem gadā aktīvā darbības laikā - Regulējams ergonomiskai darbībai, jo ilgstošas preparācijas, pietiekams kājas telpa un kājas atbalsts arī ir jāņem vērā - Drugcam - Iegriezta skārienekrāns: skārienekrāns iegriezts uzstādē, bet ārpus izolatora (nav kontakts ar ūdeņražperoksīdu) - Dalībnieks nodrošinās gaisa hermetisku pieslēgumu/kopienu (eksternā, piemēram, caur sondu, paraugu portu) deļķu mērīšanas tīpa PMT APC Mini - Modelis: Dual Flow 28.3 & 100LPM - A240 pastāvīgas monitorēšanas, realtlaika ISO 5 kontroles. - Dalībnieks nodrošinās gaisa hermetisku pieslēgumu/kopienu (eksternā, piemēram, caur sondu, paraugu portu) gaisa paraugu ņēmējam tīpa PMT BAS Pro - audit trails - Intercom - Ātras ieviešanas iespējamas: ieviešana vietā 4 stundās iespējama - Kritiskie komponenti un H2HO rezervju krīzes gāzes uzglabāšanas 4 stundās pieejams.