Vācija – Farmācijas izstrādājumi – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Raltegravir 400 mg (ATC-Code nach WHO: J05AJ01)

Šī publicēšanas mērķis ir noslēgt neeksluzīvas atlaides vienošanās pēc § 130a panta 8 SGB V par zāļu ar darbvielu Raltegravir 400 mg (ATC kods pēc Pasaules Veselības organizācijas: J05AJ01). Līguma noslēgšana notiks Open-House modelī, t. i. līguma noslēgšana ir atvērta visiem interesentiem farmaceitiskiem uzņēmumiem, ja tie pilda dalības prasības un to piekrīt. Tāpēc individuālas līguma sarunas netiks veda un neeksistē (apgādes) eksluzivitāte. Piezīmēts, ka pieprasījumu daudzums ir nezināms, jo tas atkarīgs no pieprasījuma un apdrošināto skaita attīstības, ārstu rezeptes izrakstīšanas un publisko aptiekas izsniegšanas un krātuves uzvedības. Tāpēc minimālās pieprasījumu daudzums netiek garantēts. Interesētos farmaceitiskos uzņēmumus var pieprasīt dalības dokumentus lejupielādēt no Projektu telpas Vācijas piegādes portālā (DTVP). Tam ir nepieciešams iesniegt pieprasījumu piekļuvei Projektu telpai. Pēc tam, kad piekļuve tiek atslēgta, var piekļūt dalības dokumentiem. Par dalības dokumentu saturu - īpaši par atlaides vienošanās saturu un tur norādītajiem atlaidēm - jābūt absolūti klusai. Pilnīga vai daļēja dalības dokumentu satura pārdošana vai pieejamība trešajām pusēm ir jāsaņem no piegādātāja. Ja no dalības tiek atteikts, visi dokumenti ir jāiznīcina datu aizsardzības noteikumiem atbilstoši. Iesniegto dokumentu saraksts ir minētajā dokumentā "Vēstule" un "Līguma noteikumu skaidrojumi". Komunikācija, ieskaitot dalības dokumentu pārraidi, notiks elektroniski caur piegādes portālu DTVP; detaļas par to ir minētajā dokumentā. Jaunākas informācijas piegādēs, kas atšķiras no šīm, ir tehniskiem iemesliem un nav saistītas ar jebkādu obligāciju. Dalības pieteikumi pirmoreiz var tikt iesniegti līdz 4. jūnijam 2026. gada. Visas citas pieteikšanas termiņus var atrast dokumentā "Pieteikšanas termiņi" Projektu telpā. Ja pieteikšanas termiņš ir svētdienā, svētdienā vai federāli likumīgi atbrīvotā dienā, tad šī diena tiek aizstāta ar nākamo darba dienu. Ja pieteikums tiek saņemts vēlu, tad pieteikumi tiek iesniegti nākamajam pieteikšanas termiņam. Atlaides vienošanās beidzas, neatkarīgi no līguma noslēgšanas datuma, vismaz līdz 30. jūnijam 2028. gada. Pieprasītājs rezervē tiesības agrāk beigt Open-House procedūru, īpaši gadījumā, ja noslēgta eksluzīva atlaides vienošanās; šajā gadījumā beidzas jau noslēgtās atlaides vienošanās saskaņā ar līguma noteikumiem. Pieprasītāja pieredze liecina, ka eksluzīvas atlaides vienošanās parasti stājas spēkā 8 līdz 12 mēnešiem pēc atbilstošās piegādes paziņojuma publicēšanas ESA supplementā.