Vācija – Farmācijas izstrādājumi – Abschluss einer nicht-exklusiven Rabattvereinbarung nach § 130a Abs. 8 SGB V über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Denosumab Xgeva (ATC-Code nach WHO: M05BX04)

Šis publikācijas objekts ir neekskluzīvās atlaides līgumu noslēgšana pēc § 130a 8. punktam SGB V par zāļu ar aktīvo vielu Denosumab (ATC kods pēc Pasaules Veselības organizācijas: M05BX04), ierobežots uz produktiem ar tirdzniecības nosaukumu Xgeva, biosimilariem, kas atsaucas uz biotehnoloģiski ražotu orģinālzāli ar tirdzniecības nosaukumu Xgeva, un atbilstošajiem importzāļiem. Līgumu noslēgšana notiks ietvaros, ko sauc par "Open-House" modeli, t. i. līguma noslēgšana ir atvērta visiem interesentiem farmaceitiskiem uzņēmumiem, ja tie izpilda dalības prasības un to pieņem. Tas nozīmē, ka individuālas līguma sarunas netiek vadītas un (piegādes-) ekskluzivitāte nav nodrošināta. Pievēršama uzmanība, ka patērēšanas daudzums nav zināms, jo tas ir atkarīgs no pieprasījuma un apdrošināto skaita attīstības, ārstu rezeptēšanas uzvedības, kā arī sabiedrisko aptieku izsniedzšanas un krātuves uzvedības. Minimālās patērēšanas daudzums tādēļ netiek garantēts. Interesentiem farmaceitiskiem uzņēmumiem ir iespēja lejuplādēt dalības dokumentus no DTVP projektapkārtnes. Tam ir nepieciešams sākumā iesniegt pieprasījumu par pieeju projektapkārtnē. Pēc tam, kad pieeja tiek atļauta, var piekļūt dalības dokumentiem. Par dalības dokumentu saturu - īpaši par atlaides līguma saturu un tur norādītajiem atlaidēm - jābūt absolūti klusam. Pilnīga vai daļēja dalības dokumentu satura pārdošana vai pieejamība trešajām pusēm prasa priekšārakstītu rakstisku piekrišanu no pasūtītāja. Ja no dalības tiek atteikts, visi dokumenti jāiznīcina datu aizsardzības atbilstoši. Iesniegto dokumentu saraksts ir minētajā dokumentā "Vēstule" un "Līguma noteikumu skaidrojumi". Komunikācija, ieskaitot dalības dokumentu sūtīšanu, notiek elektroniski caur DTVP Vergabeportal. Šim ir jāizpilda no iepriekš minētajiem dokumentiem. Iespējams, ka citādi norādītas pasūtījuma publiskā paziņojuma informācijas ir tehniskiem iemesliem un netiek atzītas par saistīgu. Dalības pieprasījumi pirmo reizi var tikt iesniegti līdz 5. augustam 2026. gada. Visus citus iesniegšanas termiņus lūdzu izlasiet no projektapkārtnē atrodamajā piekļuves dokumentā "Iesniegšanas termiņi". Ja iesniegšanas termiņš ir svētdienā, svētdienā vai federālajā svētku dienā, tad tā vietā stājas nākamais darba diena. Ja pieprasījums ir vēlu, tad iesniegtie dalības pieprasījumi tiek ieskaitīti nākamajā iesniegšanas termiņā. Atlaides līgums beidzas, neatkarīgi no līguma noslēgšanas datuma, visvēlāk 2027. gada 31. maijā. Pasūtītājs rezervē tiesības agrāk pārtraukt "Open-House" procedūru, īpaši gadījumā, ja noslēgts ekskluzīvs atlaides līgums; šajā gadījumā beidzas jau noslēgtie atlaides līgumi pēc līguma noteikumu prasībām. Pasūtītāja pieredze liecina, ka ekskluzīvie atlaides līgumi parasti stājas spēkā 8 līdz 12 mēnešiem pēc atbilstošās pasūtījuma publiskās paziņojuma publicēšanas Eiropas Savienības Amata Vēstnesī.