Polija – Ortopēdijas materiāli – Sukcesywne dostawy materiałów do zabiegów ortopedycznych – endoproteza cementowana jednoprzedziałowa stawu kolanowego wraz z utworzeniem depozytu i użyczeniem napędu.

Priekšmets ir sekvenciālas ortopēdisku procedūru materiālu piegādes – cementētā vienkameru ceļa locītavas endoproteze kopā ar depozīta izveidošanu un lietošanas iekārtu. Priekšmeta apraksts ir Formulārs – Pielikums nr 2 SWZ. Katrs Izpildītājs var iesniegt tikai vienu piedāvājumu par visu pasūtījumu rakstiskā formā, citādā gadījumā piedāvājums tiks atzīts par nederīgu. Ja Izpildītājs iesniedz vairāk nekā vienu piedāvājumu par visu pasūtījumu, visas šī Izpildītāja piedāvājumus Pasūtītājs atsakīs. Pasūtītājs norāda, ka piedāvātais pasūtījuma priekšmets ir jāpieder medicīniskajiem izstrādājumiem, saskaņā ar likumu no 2022. gada 7. aprīļa par medicīniskajiem izstrādājumiem (t.i., Dz. U. no 2024. gada, nr. 1620 ar izmaiņām) un Eiropas Parlamenta un Padomes noteikumiem (UE) 2017/745 no 2017. gada 5. aprīļa par medicīniskajiem izstrādājumiem, izmaiņām direktīvā 2001/83/WE, noteikumos (WE) nr 178/2002 un noteikumos (WE) nr 1223/2009, kā arī Padomes direktīvām 90/385/EWG un 93/42/EWG atcelšanai. Piedāvātais pasūtījuma priekšmets ir jāpieder visiem nepieciešamiem atļaujumiem, lai to varētu lietot veselības aprūpes iestādēs, saskaņā ar Polijas likumiem un Eiropas Savienības tiesībām. Izpildītāja piedāvātais pasūtījuma priekšmets ir jābūt CE markēts, kā arī jābūt derīgiem dokumentiem, kas ļauj to atļaut tirgū Polijas Republikas teritorijā un lietot saskaņā ar 2022. gada 7. aprīļa likumu par medicīniskajiem izstrādājumiem, ieskaitot īpaši Certifikātu, ko izsniedz notifikācijas vienība, kā arī Saskaņas deklarācijas.