Vācija – Farmācijas izstrādājumi – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Ponesimod (ATC-Code: L04AE04) im Wege eines Open-House-Modells

Šis paziņojums ir par neeksluzīvo vienošanās par zāļu ar darbvielu Ponesimod (ATC kods: L04AE04) noslēgšanu. Līgumu noslēgšana notiek Open-House modelī, t. i. līguma noslēgšana ir pieejama visiem interesentiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem, ja tie izpilda dalības prasības un to pieņem. Tāpēc individuālas līgumu sarunas netiek veda un nav (piegādes) eksluzivitātes. Piezīmēts, ka piegādes daudzums nav zināms, jo tas atkarīgs no pieprasījuma un apdrošināto skaita attīstības, ārstu receptu izrakstīšanas un sabiedrisko aptieku piegādes un krātuves uzvedības. Tāpēc minimālās piegādes daudzums netiek garantēts. Interesētos farmaceitiskos uzņēmumus var lejupielādēt dalības dokumentus no Vācijas piegādes portāla (DTVP) projektu telpā. Pirmkārt ir nepieciešams iesniegt pieprasījumu piekļuvei projektu telpai. Pēc piekļuves atslēgšanas no pasūtījuma devēja var piekļūt dalības dokumentiem. Par dalības dokumentu saturu - īpaši par vienošanās saturu un tur norādītajiem atlaides - jāievēro absolūts klusums. Pilnīga vai daļēja dalības dokumentu satura pārdošana vai pieejamība trešajām pusēm prasa iepriekšēju rakstisku piekļuves atļauju no pasūtījuma devēja. Ja no dalības tiek atkārties, visas dokumentus jāiznīcina datu aizsardzības atbilstoši. Iesniegto dokumentu saraksts ir minētajā projektu telpā ievietotajos dokumentos "Vēstule" un "Vienošanās nosacījumu skaidrojumi". Komunikācija, ieskaitot dalības dokumentu pārdošanu, notiek elektroniski caur piegādes portālu DTVP; šo detaļas var atrast iepriekš minētajās dokumentos. Jaunākiem piegādes dokumentiem ir tehnisku iemeslu dēļ un netiek atzīti par saistīgu. Dalības pieprasījumi pirmo reizi var tikt iesniegti līdz 2. aprīlim 2026. gada. Visas citas iesniegšanas termiņus var atrast projektu telpā ievietotajā dokumentā "Iesniegšanas termiņi". Ja iesniegšanas termiņš ir krīts svētdienā, svētdienā vai federālajā svētku dienā, tad tā vietā stājas nākamais darba diena. Ja pieprasījums tiek saņemts vēlāk, tad dalības pieprasījumi tiek ieskaitīti nākamajā iesniegšanas termiņā. Vienošanās beidzas, neatkarīgi no līguma noslēgšanas datuma, vēlāk kā 30. aprīlim 2027. Pasūtījuma devējs rezervē tiesības agrāk beigt Open-House procedūru, īpaši gadījumā, ja tiek noslēgti eksluzīvi vienošanās; šajā gadījumā beidzas jau noslēgtās vienošanās saskaņā ar līguma noteikumiem. Pasūtījuma devēja pieredze liecina, ka eksluzīvas vienošanās parasti stājas spēkā 8 līdz 12 mēnešiem pēc pasūtījuma paziņojuma publicēšanas Supplementā pie Eiropas Savienības Amata Vēstnesī.