Vācija – Farmācijas izstrādājumi – Open house Arzneimittelrabattverträge Brodalumab, ATC L04AC12

Nav nevis parasti, bet nav atklāts, bet saucēts open-house-modelis! Formulārs, kas paredzēts atklātajam procedūrai, tiek izmantots tikai tāpēc, ka nav formulāra, kas paredzēts open-house-modelim. Līgumi, kas noslēgti open-house-modelī, nav pakļauti iesniegšanas tiesībām, jo nav izvēles lēmuma. Šī formulāra izmantošana nav saistīta ar iesniegšanas tiesību noteikumiem. AOK Bayern plāno noslēgt ar visiem interesētajiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem neeksluzīvas atlaides vienošanās par aktīvās vielas Brodalumab, ATC L04AC12, saskaņā ar § 130c Abs. 1 SGB V. AOK Bayern piedāvā visiem interesētajiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem, kas atbild uz apakšā norādītajām kvalifikācijas prasībām, noslēgt identiskas un individuāli neapstrīdamas atlaides vienošanās. Agrākais iespējamais līguma sākums ir 2026. gada 1. aprīlis, visi līgumi beidzas 2028. gada 31. martā. Līguma noslēgšana ir iespējama jebkad šajā laikā, bet visvēlāk 2028. gada 3. februārī. Līgumi var tikt atcelti ar vienas mēneša paziņojumu līdz mēneša beigām. Ja stājas spēkā federālā vai zemes līmeņa, atklātajā procedūrā noslēgtā atlaides līguma par zāles, kas satur līguma priekšmetā esošo aktīvo vielu, tad open-house vienošanās automātiski izstājas spēkā attiecīgajā laikā. Līgums tiek noslēgts ar visiem interesētajiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem, kas apstiprina savu kvalifikāciju ar aizpildītu un parakstītu pašapziņu par uzticamību. Farmaceitiskais uzņēmums ir jāiesniedz aizpildīts un parakstīts (uzņēmuma pārstāvju pilnvaru jāizrādās no tirdzniecības reģistra izvilkuma, citādi jāiesniedz pilnvara) līgums kopā ar aizpildītu un parakstītu pievienojumu "Līguma priekšmeta zāļu noteikums" un aizpildītu un parakstītu pašapziņu par uzticamību. Dokumentus var iesniegt VAI RAKSTISKĀ FORMĀ, ar roku parakstīti, vai ELEKTRONISKI ar kvalifikētu elektronisko parakstu. ROKU PARAKSTĪTI dokumenti rakstiskā formā jāiesniedz divās oriģināla kopijās uz šādu adresi: AOK Bayern - Die Gesundheitskasse Vergabestelle SGB V ZE25 open-house Rabattverträge Carl-Wery-Str. 28 81739 München ELEKTRONISKI dokumenti ar kvalifikētu elektronisko parakstu jāiesniedz caur komunikācijas nodaļu Vergabeportal www.dtvp.de. Ja pilnīgi un korekti dokumenti tiek saņemti līdz katra mēneša 3. datumam, līguma sākums būs nākamā mēneša 1. datumā, citādi nākamā mēneša 1. datumā. Ja dokumenti rakstiskā formā ar roku parakstīti, tad pilnīgi, aizpildīti un parakstīti dokumenti jāiesniedz iepriekš kā skenots uz e-pasta adresi [email protected] vai caur komunikācijas nodaļu Vergabeportal www.dtvp.de, ja pilnīgi un korekti oriģināli dokumenti ir saņemti līdz mēneša 10. datumam pie AOK Bayern, Vergabestelle. Lūdzu, uzmanību uz aizpildīšanas instrukciju, kas pieejama www.dtvp.de Vergabeunterlagen. Interesētie farmaceitiskie uzņēmumi var projektā Open-House-Verfahren uz portāla www.dtvp.de pieprasīt Vergabeunterlagen. Saite uz portālu atrodas šajā paziņojumā. Tikai farmaceitiskie uzņēmumi tiek uzskatīti par potenciālajiem līguma partneriem. Open-House-Verfahren dokumenti tiek atvēlti tikai farmaceitiskajiem uzņēmumiem kā potenciāliem līguma partneriem un jāuzskata kā stipras konfidenciālas. Pieprasot atvēršanu, uzņēmumi apstiprina dokumentu konfidenciālo apstrādi.