Vācija – Farmācijas izstrādājumi – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Eltrombopag (ATC-Code nach WHO: B02BX05)

Šīs publikācijas mērķis ir noslēgt neeksluzīvas atlaides vienošanās pēc § 130a 8. pants SGB V par zāļu ar aktīvo vielu Eltrombopag (ATC kods pēc Pasaules Veselības organizācijas: B02BX05, izņemot indikāciju - iegūta smaga aplastiskā anēmija -, ja nevis farmaceitiskais uzņēmējs ir šai patiesībai patentu īpašnieks vai patentu aizsargājošās licences atļaujoties izplatīties). Līguma noslēgšana notiks ietvaros, ko sauc par "Open-House" modeli, t. i. līguma noslēgšana ir atvērta visiem interesētajiem farmaceitiskajiem uzņēmumiem, ja tie pilda dalības prasības un to pieņem. Tas nozīmē, ka individuālas līguma sarunas netiek vērtētas un nav (piegādes-) eksluzivitātes. Lūdzu, pievērst uzmanību tam, ka piegādes daudzums nav zināms, jo tas ir atkarīgs no pieprasījuma un apdrošināto skaita attīstības, ārstu rezeptu izrakstīšanas uzvedības, kā arī sabiedrības aptiekas izsniedzšanas un krātuves uzvedības. Minimālās piegādes daudzums tādēļ netiek garantēts. Interesēti farmaceitiskie uzņēmumi var lejupielādēt dalības dokumentus no Vācijas Iepriekšējo izsniegšanas portāla (DTVP) projektu telpā. Tam ir nepieciešams iesniegt prasību par piekļuvi projektu telpai. Pēc tam, kad piekļuvi atļauj, var piekļūt dalības dokumentiem. Par dalības dokumentu saturu - īpaši par atlaides vienošanās saturu un tur norādītajām atlaidēm - jāievēro absolūts klusums. Pilnīga vai daļēja informācijas pārdošana vai pieejamība trešajām pusēm ir nepieciešama priekšrakstīta rakstiskā atļauja no uzdevuma devēja. Ja no dalības tiek atkāpšanās, visas dokumentus jāiznīcina datu aizsardzības atbilstoši. Iesniegto dokumentu saraksts ir atrodams projektu telpā atrodamajā dokumentā "Vēstule" un "Līguma noteikumu skaidrojumi". Komunikācija, ieskaitot dalības dokumentu pārraides, notiek elektroniski caur izsniegšanas portālu DTVP; detalizētāka informācija par to ir iepriekš minētajiem dokumentiem. Iespējams, ka citādi norādīts izsniegšanas paziņojumā ir tehniskiem iemesliem, un tās netiek izsniegtas. Dalības prasības pirmo reizi var iesniegt līdz 3. septembrim 2026. gada. Visi citi iesniegšanas termiņi ir pieejami projektu telpā atrodamajā pievienojumā "Iesniegšanas termiņi". Ja iesniegšanas termiņš ir svētdienā, svētdienā vai federālajā svētku dienā, tad šādas dienas vietā nākamais darba diena. Ja iesniegšanas termiņš ir vēlāk, tad iesniegtās dalības prasības tiek ievērotas nākamajā iesniegšanas termiņā. Atlaides vienošanās beidzas, neatkarīgi no līguma noslēgšanas datuma, vēlāk par 30. septembri 2028. gada. Uzdevuma devējs saglabā tiesības agri beigt Open-House procedūru, īpaši gadījumā, ja noslēgtas eksluzīvas atlaides vienošanās; šajā gadījumā beidzas jau noslēgtās atlaides vienošanās saskaņā ar līguma noteikumiem. Uzdevuma devēja pieredze par eksluzīvajām atlaides vienošanām parasti stājas spēkā 8 līdz 12 mēnešiem pēc atbilstošās izsniegšanas paziņojuma izdošanas Eiropas Savienības Amata Vēstnesī papildinājumā.