Bulgārija – Dažādas zāles – „ДОСТАВКА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ /СЪГЛАСНО СПЕЦИФИКАЦИЯ/ ЗА НУЖДИТЕ НА „УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ – БУРГАС” АД – ЧАСТ 3”

Atsevišķās pozīcijas – 88, saskaņā ar Tehnisko speciifikāciju – Pielikums №1 dokumentācijai. Prasības pret medicīniskiem preparātiem Medicīniskie preparāti jāatbilst prasībām, kas noteiktas Medicīnisko preparātu likumā cilvēku medicīnā (MLCM) un jābūt derīgai lietošanas atļaujai valstī, izsniegtas saskaņā ar MLCM vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulamentu (EŪ) Nr. 726/2004. /MLCM 23. pants, 1. daļa/ un sertifikāts par atbrīvošanu no katras partijas, izsniegts kvalifikētai personai saskaņā ar MLCM, apstiprinājot, ka partijas medicīniskais preparāts ir ražots un kontrolēts saskaņā ar lietošanas atļaujas prasībām saskaņā ar MLCM. Ja medicīniskā preparāta lietošanas atļauja beidzoties gadu/gaidiem, kad tiek veikta publiskā iegāde, dalībnieks deklarē, saskaņā ar MLCM 55. pants, 6. daļa, ka medicīniskā preparāta daudzumi būs pieejami līguma darbības laikā. Tās jābūt apstiprinātai cenu, saskaņā ar MLCM 261a, 1. daļa; Par visām atsevišķām pozīcijām, kurām ir medicīniskie preparāti iekļauti Pozitīvā medicīniskā sarakstā (PMS) – Pielikums 2, kas ir aktuāls līdz ofertas iesniegšanas datumam, tiek piedāvāti. Atļauts piedāvāt medicīniskos preparātus, kas ir generiskie ekvivalenti iekļautajiem PMS – Pielikums 2, un šajos gadījumos piedāvātā cena nedrīkst pārsniegt referenču cenu atbilstošā ekvivalenta preparāta no PMS – Pielikums 2. Tās jābūt derīguma termiņā, un atlikušais derīguma termiņš jāsaskaņo ar Uzdevēju pirms katras piegādes. Medicīnisko preparātu iekārpšana jāatbilst prasībām, kas noteiktas MLCM VI. nodaļā „Medicīnisko preparātu iekārpšana un informācijas lapas”.