Il-Polonja – Prostesi ortopedika – Dostawy endoprotez ortopedycznych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

1. Il-ħażin tal-ordni huma l-istgħa tal-endoprotezi ortopediki għal magazzin tal-ospital għal perjodu ta' 24 xhud. 2. L-ordni ġie qassam f' 2 paketti. 3. Il-deskrizzjoni dettaljata tal-ħażin tal-ordni tħut formularju li jkollu l-appendiċi nr 1A tal-SWZ. Jekk fi l-deskrizzjoni tal-ħażin tal-ordni jidher xejn li jindika marca, patent, origini, żurċ, jew proċess li jkollu l-prodotti jew l-ħidmiet li jitgħallmu minn konkretu esegwator, jista' jitfaħħar li dawk il-patenti, il-marki, l-origini, il-proċessi jindikaw il-parametri tekniku, operattivi, użżan, li jgħid li l-Ordinarju jippermettili l-ħażin tal-offerta f'dan il-ħażin tal-ordni b'parametri tekniku, operattivi użżan ekwivalenti. Għal dan il-proċess jista' jitfaħħar il-legislazzjoni: 1) Il-Regolament Parlament Ewropew u Konsilju (UE) 2025/1197 tal-19 ta' Ġunju 2025 li jipproponi l-strument tal-Ordni Internazzjonali li jlimita l-akċess għal esegwatori u produtti mediku li jigiħu minn il-Repubblika Populari tal-Ċina għal il-merkat Ewropew tal-ordni pubbliki għal il-prodotti mediku konformi mal-Regolament Parlament Ewropew u Konsilju (UE) 2022/1031 2) Il-Regolament Parlament Ewropew u Konsilju (UE) 2022/1031 tal-23 ta' Ġunju 2022 dwar l-akċess għal esegwatori, towar u servizzi minn pajjiżi terċi għal il-merkat Ewropew tal-ordni pubbliki u konċessjonijiet u l-proċeduri li jgħinu l-negozjazzjonijiet dwar l-akċess tal-esegwatori, towar u servizzi Ewropew għal il-merkat tal-ordni pubbliki u konċessjonijiet tal-pajjiżi terċi (Instrument tal-Ordni Internazzjonali - IZM) L-Ordinarju jindika li l-valur tal-ordni li jitgħallmu f' parti u f' proċeduri separati u f' parti jitħadda l-ewwelen tal-10,000,000 euro għal l-istgħa. VIII. ELENKU TAL-MIDD TAL-PROVA 1. L-Ordinarju, għal l-ħażin tal-istgħa, jidħol li jitgħallmu l-midd tal-prova li jidheru taħt: 1) Deklarazzjoni li l-istgħa li tħut tista' tħallmu tista' tħallmu u tħallmu konformi mal-legislazzjoni ta' 7 ta' April 2022 dwar il-prodotti mediku u li jkollhom il-deklarazzjonijiet tal-konformità u l-certifikati tal-unità notifikata. * Il-kontenut tal-deklarazzjoni jkollu f' formularju tal-offerta 2) Il-karti katalogiku tal-produttur u/ jew il-teknika operattiva u/ jew oħrajn materiajl tal-produttur li jikkuferaw il-parametri li jidheru f' il-deskrizzjoni tal-ħażin tal-ordni, li jkollhom il-numeri tal-katalogu/gruppi tal-katalogu jew oħrajn identifikatur tal-istgħa li tħut tista' tħallmu. * * L-Ordinarju jippermettili li jitgħallmu katalogi li jitgħallmu minn rappresentanti/ distribbuturi autorizzati tal-produttur f' Malta. 2. Il-midd tal-prova li jitgħallmu f' lingwa oħra jitgħallmu ma' traduzzjoni f' lingwa Malti. 3. L-Ordinarju jidħol li l-midd tal-prova jitgħallmu f' formatt eletroniku u jkollhom firma kwalifikata mill-Esegwator. 4. F' kuntest li l-midd tal-prova jitgħallmu f' formatt eletroniku u jkollhom firma kwalifikata mill-esegwator (l-entità autorizzata) jista' jitgħallmu f'dan il-forma. 5. F' kuntest li l-midd tal-prova jitgħallmu f' formatt tal-karta, jista' jitgħallmu il-kopja digjitali tal-dokumentu opra f' firma kwalifikata mill-esegwator. 6. Jekk minn il-dokumenti li jitgħallmu mill-Esegwator jitgħallmu f' lingwa oħra, jista' jitgħallmu ma' traduzzjoni f' lingwa Malti. 7. F' kuntest li l-Esegwator ma jitgħallmux l-midd tal-prova ma' l-offerta jew li l-midd tal-prova li jitgħ