Il-Polonja – Impjanti ortopediċi – Dostawy endoprotez, innych implantów ortopedycznych, materiałów kościozastępczych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

1. Il-ġestjoni tal-ordni hijja t-tibdijiet ta' implanti ortopediki oħra, cementi kostali, u prodott medikal oħra għall-magazzin tal-ospital għal perjodu ta' 24 xhur. 2. L-ordni ġie qassam f' 18 paketti. 3. Id-deskrizzjoni dettaljata tal-ordni tista' tinkludi formularju li jista' zaħħar tal-ħażin nr 1A tal-SWZ. Jekk fil-deskrizzjoni tal-ordni tkun indikatax xejn towar, patent jew origini, żurżur jew process specjali li jkissru l-prodotti jew l-servizzi li jitilgħu mill-esecutur, jista' jitfaħħar li l-patenti, l-żnaki towar, l-origini, il-proċessi jkissru l-parametri tekniku, l-eksplorattivi u l-utenti, li jista' jitfaħħar li l-Ordni jippermettilu l-offerta f'dan il-parti tal-ordni li jkissru parametri tekniku, esplorattivi u utenti eqwivalenti. Din il-proċedura tista' tinkludi l-legislazzjoni: 1) Il-Regolament tal-Parlament u tal-Kunsill (UE) 2025/1197 minn 19 ta' Ġunju 2025 li jipprovdi l-Instrument tal-Ordni Internazzjonali li jippermettilu l-akċess tal-esecuturi u l-prodotti medikal li jigi minn il-Repubblika Popolari ta' Ċina fl-istess rynk tal-UE tal-ordni pubbliki għall-prodotti medikal konformi mal-Regolament tal-Parlament u tal-Kunsill (UE) 2022/1031 2) Il-Regolament tal-Parlament u tal-Kunsill (UE) 2022/1031 minn 23 ta' Ġunju 2022 dwar l-akċess tal-esecuturi, l-prodotti u l-servizzi minn pajjiżi tliet għall-rynk tal-UE tal-ordni pubbliki u l-koncessjonijiet u l-proċeduri li jgħinu l-negozjazzjonijiet dwar l-akċess tal-esecuturi, l-prodotti u l-servizzi tal-UE għall-rynk tal-ordni pubbliki u l-koncessjonijiet tal-pajjiżi tliet (Instrument tal-Ordni Internazzjonali - IZM) L-Ordni jindika li l-valur tal-ordni li jitilgħu f'parti u f'proċeduri separati u f'parti jkissru l-valur ta' 10,000,000 euro għall-tibdijiet. VIII. IL-ĦASSAR TA' L-PROVVISTI F'PROVVISTI 1. L-Ordni, biex jipprovdi l-konformità tal-prodotti li jitilgħu, jidhera li jista' jitilgħu ma' l-offerta l-provvisti f'provvisti li jkissru: 1) Deklarazzjoni li l-prodotti li jitilgħu għandhom l-permessi u l-ħaġa l-istess konformi mal-legislazzjoni tal-7 ta' April 2022 dwar il-prodotti medikal u jkissru l-deklarazzjonijiet tal-konformità u l-certifikati tal-entità notifikata * il-kontenut tal-deklarazzjoni jista' jkissru f'formularju tal-offerta 2) Karti katalogiċi tal-produttur u/ jew il-tekniki operattivi u/ jew oħrajn materiali tal-produttur li jipprovdu l-parametri li jkissru f'deskrizzjoni tal-ordni, li jinkludaw il-numeri tal-katalogu/gruppi tal-numeri tal-katalogu jew identifikatur oħra tal-prodotti li jitilgħu. * * L-Ordni jippermettilu l-possibiltà li jitilgħu katalogi li jitilgħu minn rappresentanti/distributuri awtorizzati tal-produttur f'Polonja 2. Il-provvisti f'provvisti li jitilgħu f'lingwa oħra jista' jitilgħu ma' traduzzjoni f'lingwa Polakka 3. L-Ordni jidhera li l-provvisti f'provvisti jista' jitilgħu f'forma elektronika u jista' jkunu sigillati mill-esecutur 4. Jekk il-provvisti f'provvisti jitilgħu f'forma elektronika u jista' jkunu sigillati mill-esecutur (entità awtorizzata) jista' jitilgħu f'dan il-forma. 5. Jekk il-provvisti f'provvisti jitilgħu f'forma tal-paġna, jista' jitilgħu l-immaġġini digitali tal-dokumenti sigillati mill-esecutur 6. Jekk minn il-dokumenti li jitilgħu mill-esecutur jkissru f'lingwa oħra, jista' jitilgħu ma' traduzzjoni f'lingwa Polakka. 7. Jekk l-esecutur ma jitilgħu ma' l-offerta l-provvisti f'provvisti jew jk