Il-Polonja – Tagħmir mediku – Dostawa sprzętu jednorazowego do cewnikowania serca i urządzeń do stymulacji serca dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.; Nr sprawy DZP/10 PN/2026

Dost dwar sprzętu jednorazowu għall-cewnikatura tal-qalb u ddispozitivi għall-stimolazzjoni tal-qalb għal l-Ospitali Specializzati f'Zabrze Sp. z o.o.; Numru tal-każ tal-DZP/10 PN/2026. Il-ħażin tal-ordni ġie żgħir f' 8 Parti - Paketti, jien: • Parti 1 Pakiet nr 3B - Konnetur Y-dwiefel għal mekkaniżmu ta' taħtijiet • Parti 2 Pakiet nr 11B - Linji ta' misurazzjoni tal-pressjon għal konverturi • Parti 3 Pakiet nr 23 – Cewnik Swan-Ganz • Parti 4 Pakiet nr 47B - Kabli ta' misurazzjoni • Parti 5 Pakiet nr 48 - Stimolaturi CRTP MRI, set għall-introduzzjoni tal-elettrodi • Parti 6 Pakiet nr 60A - Cewnik beżżed għall-misurazzjonijiet tal-funzjonament FFR/cRR • Parti 7 Pakiet nr 73 - Pakiet tal-elettrodi għall-ħtiegħ ta' elettrofizjologija bil-leasing tal-pompa • Parti 8 Pakiet nr 76 - Set għall-krioablazzjoni tal-vejji tal-pulmuni bil-elettroda ta' mappar għal kollaborazzjoni ma' balun għall-krioablazzjoni f'pakiet bil-leasing tal-sprzęt. Kull pakiet jista' jkun parti separata bħala riżultat ta' karakteristiki u applikazzjonijiet biex tħares l-ħeġġa u l-ħajja tal-pazjent. Il-dettalji tal-ħażin tal-ordni jista' jkunu f'L-Allegat nr 3 tal-SWZ – Formularju ta' assortiment u prezju u L-Allegat nr 3A – parametri tekniku. 1) Il-ħażin jidher li l-prodotti mediku offerti jkunu jirrispondu lill-ħażin tal-legiżlazzjoni tal-7 ta' April 2022 dwar il-prodotti mediku (Dz.U.2024.1620 t.j. tal-5 ta' Novembru 2024 ze żmien), Il-Regolament tal-Ministru tal-Ħeġġa tal-5 ta' Novembru 2010 dwar il-ħażin tal-klassifikazzjoni tal-prodotti mediku (Dz. U. tal-2010, nr 215, poz. 1416), Il-Regolament tal-Ministru tal-Ħeġġa tal-17 ta' Febbraju 2016 dwar il-ħażin u l-proċeduri tal-konformità tal-prodotti mediku (Dz. U. tal-2016, poz. 211), Il-Regolament Parlamentarju tal-Unjoni Ewropea u tal-Kunsill (UE) 2019/1020 tal-20 ta' Ġunju 2019 dwar il-monitoraġġ tal-merkat u l-konformità tal-prodotti – f'kif jidher, u konformi mal-Direttiva 93/42/EWG (Dz.U.U.E.L.1993, poz. 169.1 ze żmien) u jkollhom il-ċertifikati li jpermettu l-użu f'merkat mediku li jkunu validi f'Polonja u f'l-Unjoni Ewropea (es. Deklarazzjoni tal-Konformità CE, Deklarazzjoni tal-Konformità WE) Il-Regolament Parlamentarju tal-Unjoni Ewropea u tal-Kunsill UE 2017/745 tal-5 ta' April 2017 (MDR). 2) Il-ħażin jidher li l-prodotti mediku jkollhom portat tal-kodi UDI fuq l-etiketta u fuq kollha l-istess livelli tal-pakkettazzjoni f'kaz tal-prodotti tal-klassi III, tal-prodotti tal-implantażjoni u tal-prodotti tal-klassi IIa u IIb bħala riżultat tal-prodott mediku li jidher. 3) Il-ħażin jindika li jekk f'deskrizzjoni tal-prodotti mediku, jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher li jidher