Il-Polonja – Fornimenti ortopaediċi – Sukcesywne dostawy materiałów do zabiegów ortopedycznych – endoproteza cementowana jednoprzedziałowa stawu kolanowego wraz z utworzeniem depozytu i użyczeniem napędu.

Għażżiet tal-ogħla ta' materjali għall-interventi ortopedici – endoproteza cementata bil-ħaġa ta' staw tal-knieb, b'ħolqien ta' depozitu u l-istgħa tal-ħaġa. Il-waħda ta' l-ogħla tafgħa l-Formularju tal-Prezzijiet - Żewġ 2 tal-SWZ. Kulla Kontrattur jista' jippreżenta biss offerta waħda għal kulħadd tal-ogħla b'forma scritta, għax il-ħaġa tal-offerta tista' tiġi rifjutata. Il-Kontrattur jidher li l-ogħla tista' tħaġġel għal għrupp ta' produċi medici konformi ma' l-legislazzjoni tal-7 ta' April 2022 dwar il-produċi medici (Ufficjalu tal-Gazzetta tal-UE 2024, N. 1620) u l-Regolament tal-Parlament u tal-Kunsill (UE) 2017/745 tal-5 ta' April 2017 dwar il-produċi medici, il-modifikazzjoni tal-Direttiva 2001/83/WE, il-Regolament (WE) nr. 178/2002 u l-Regolament (WE) nr. 1223/2009 u l-annullament tal-Direttivi tal-Kunsill 90/385/EWG u 93/42/EWG. L-ogħla tista' tħaġġel għal kullu l-permessi li jkollha għall-istgħa fi l-istitut tal-servizzi tal-ħaġa konformi ma' l-legislazzjoni tal-Polonja u l-legislazzjoni tal-Unjoni Ewropea. L-ogħla tista' tħaġġel għall-istgħa tal-ħaġa tista' tkun marbuta mal-ħaġa CE u l-dokumenti validi li jippermettu l-istgħa ta' l-ogħla f'territorju ta' Malta u l-istgħa konformi ma' l-legislazzjoni tal-7 ta' April 2022 dwar il-produċi medici, inkluż Certifikat li jippreżenta l-istgħa tal-ħaġa u Deklarazzjonijiet tal-Konformità.