Il-Polonja – Prodotti farmaċewtiċi – Dostawa produktów leczniczych i innych materiałów dla Apteki Szpitalnej

L-ogħla tal-ordni huwa t-tnejn ta' produtti terapeutiki u oħrajn produtti għall-Apteka tal-ospitalli. L-ordni ġie qassam f' 55 parti. Il-deskrizzjoni dettaljata tal-ogħla tal-ordni tinkludi l-appendiċi numru 1a tal-specifikazzjoni. Din id-deskrizzjoni għandha tinkludi l-ewwentiwali modifikazzjonijiet tal-specifikazzjoni, li jkunu, b'esempju, reżultat ta' risposti li ġie mħallsu għal-istudji tal-eksperti. Il-kommittenti jippermettu l-istudji tal-istudji parzjali għall-paketti. 1. B'produtti terapeutiki, jintendi produtti terapeutiki f'ħdan il-legislazzjoni farmaceutika tal-6 ta' Settembru 2001. Il-produtti terapeutiki li joffru jkunu jkunu approvati għal-ħlas f'Polonja f'mod li jkunu definiti f'artikolu 3 jew 4a tal-legislazzjoni farmaceutika. 2. B'produtti medikalmenti, jintendi produtti medikalmenti f'ħdan il-legislazzjoni dwar il-produtti medikalmenti tal-7 ta' April 2022 u l-Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (UE) 2017/745 dwar il-produtti medikalmenti, il-modifikazzjoni tal-Direttiva 2001/83/WE, il-Regolament (WE) nr 178/2002 u l-Regolament (WE) nr 1223/2009 u l-annullament tal-Direttivi tal-Kunsill 90/385/EWG u 93/42/EWG. Il-produtti medikalmenti li joffru jkunu jkunu approvati għal-ħlas u għall-użu f'Polonja f'mod li jkunu definiti f'din il-legislazzjoni. 3. Il-eksperti li joffru produtti terapeutiki, produtti medikalmenti, produtti dietetiki, produtti dietetiki speciali għall-użu mediku li jkunu f'lista tal-lekki rifundati, fl-istudji tal-prezz, jkollhom jitilgħu l-artikolu 9, paragraf 2, tal-legislazzjoni tal-12 ta' Mejju 2011 dwar il-rifundazzjoni tal-lekki, il-produtti dietetiki speciali għall-użu mediku u l-produtti medikalmenti, li jkunu attwali f'id-data tal-istudji tal-istudji. Imma jkollhom jitilgħu l-ewwentiwali modifikazzjonijiet tal-artikolu 9, paragraf 2, li jkunu f'komunikazzjoni tal-Ministru tal-Ħaġa tal-26 ta' Marzu 2012 (komunikazzjoni MZ-PLR-460-12576-160/KB/12). Il-prezz tal-produtti terapeutiki li jkunu f'lista B u C tal-komunikazzjoni tal-Ministru tal-Ħaġa ma jkollhom jkunu aħjar minn il-limitu tal-finanzjament.