Hongarije – Medische apparatuur, farmaceutische artikelen en artikelen voor lichaamsverzorging – Általános és sürgősségi Egészségügyi fogyóanyagok

De MH EK wil algemene en noodzakelijke medische voorraden aankopen via een kaderovereenkomst, op basis van artikel 105, § 1, a) van de Kbt., met één aanbieder. EU) Verordening 2019/1020 Artikel 3 Definities De waarde van de kaderovereenkomst bedraagt in totaal netto 865 604 065 HUF, tot een kaderbedrag, op basis van artikel 105, § 1, a) van de Kbt. De aanvrager is niet verplicht de aankoop te realiseren. Uitvoering: meerdere oproepen, meerdere leveringen, mogelijkheid om gedeeltelijke facturen uit te stellen. De verdeling van het kaderbedrag: 1. 6 487 815 HUF 2. 29 492 000 HUF 3. 5 834 094 HUF 4. 2 682 060 HUF 5. 51 732 000 HUF 6. 26 844 800 HUF 7. 810 060 HUF 8. 17 873 130 HUF 9. 614 693 706 HUF 10. 18 358 650 HUF 11. 5 470 200 HUF 12. 3 849 600 HUF 13. 5 371 200 HUF 14. 7 649 100 HUF 15. 17 595 900 HUF 16. 39 980 400 HUF 17. 8 400 000 HUF 18. 2 479 350 HUF (X) De eisen die aan het aanbevolen product worden gesteld, zijn in detail in de aanbestedingsdocumenten beschreven. Aanvullend Aanbestedingsdocument, verder: AKD, Technische specificatie. (X) (X) Aanbieder (AT) kan uitsluitend producten aanbieden die voldoen aan de volgende eisen: - rechtmatig in omloop in de lidstaten van de Europese Unie; - nieuw (nieuw van fabriek, niet gebruikt, geen demoapparatuur); - geproduceerd volgens de geharmoniseerde EU-normen (bij afwijking met een gelijkwaardige oplossing) en de essentiële eisen van de richtlijnen. DE OFFERTE MOET BEVATTEN: Technische offerte: (1) binnen het kader van de offerte moet per onderdeel een productbeschrijving van de aanbevolen producten, die zijn gecontroleerd door de fabrikant of de verkoper, worden toegevoegd (kopie-exemplaar). De door de fabrikant of de verkoper gecontroleerde productbeschrijving bevat ten minste de naam van het product, de naam van de fabrikant, het oorsprongsland van het product, evenals de technische parameters en kenmerken en alle gegevens en informatie waaruit blijkt dat het product voldoet aan de technische eisen zoals voorgeschreven in de aanbestedingsdocumenten. Als de productbeschrijving niet in het Hongaars is, moet een kopie van het niet-Hongaarse document en een Hongaarse vertaling ervan worden toegevoegd. Onder een door de fabrikant of de verkoper gecontroleerde productbeschrijving wordt verstaan een document dat door de directe fabrikant van het betreffende product, of de door de fabrikant benoemde vertegenwoordiger of, in het geval van een niet-EU-fabrikant, door een door de fabrikant benoemde vertegenwoordiger in de EU (EC REP) is uitgegeven en de functionele en technische parameters van het product samenvat. AK verwacht geen certificering door de fabrikant of de verkoper, dat wil zeggen dat elk document van de fabrikant of de verkoper dat de productbeschrijving/prospectus voldoet. (2) De verklaring van de aanbieder (MEV) dat het aan te schaffen product voldoet aan de technische eisen en verwachtingen die aan het aan te schaffen product worden gesteld. De verklaring moet worden ingevuld in de commerciële tabel, op basis van de in de technische specificatie opgetekende technische eisen aan het aan te schaffen product: in woorden, met cijfers of met een ja/nee-verklaring. Commerciële offerte: (3) Een commerciële tabel (voor de ondersteuning van de aangeboden prijs), volgens het voorgeschreven model. [AKD.7.3. punt] moet worden ingevuld. Het bevat de naam van het aanbevolen product, het artikelnummer, de fabrikant, het land van herkomst, de netto- en brutoprijs per eenheid, de totale prijs, de BTW-tarief, de verpakkingsgrootte. De naam van het aanbevolen product, het artikelnummer, de fabrikant en de netto-eenheidsprijs worden door AK als basisgegevens beschouwd. Het ontbreken van de technische offerte in de offerte voorafgaand aan de opening van de offerte, heeft de ongeldigheid van de offerte tot gevolg. Hiervan wordt een uitzondering gemaakt als de waarden die in de technische offerte als basisgegevens zijn vastgesteld, in andere delen van de offerte duidelijk en onomstreden kunnen worden vastgesteld. (zie AKD 7.3.2.). (X) De aanbieder moet in de offerte aangeven dat het door hem aangeboden product voldoet aan de eisen van een medisch apparaat. Als het aangeboden product als medisch apparaat wordt beschouwd, dan is de aanbieder die wint verplicht om te bewijzen dat het aangeboden product voldoet aan de eisen van een medisch apparaat, zoals beschreven in artikel 9, § 2 van de Regeeringsbesluit 16/2012. (II.16.). (X) AK vermeldt in de uitnodiging IV.1.8. dat het proces onder de GPA valt. Hierbij is artikel 2, § 5 van de Kbt. van toepassing. Op basis van artikel 2, § 5 van de Kbt. moeten economische